临床药学科研设想幻灯片.ppt

临床药学科研工作设想 蒋学华 四川大学华西药学院 1、临床药学研究与药学研究 临床药学研究 以病人为中心 关注治疗结果 临床医学研究方法 …… 药学研究 以药物为中心 关注药品性质与质量 实验室研究方法 …… 2、临床药学科研工作的必要性 临床药学学科发展的需要 社会发展需要 医院药学发展的需要 药学工作者自身发展的需要 …… 2、临床药学科研工作的必要性 美国ASHP(The American Society of Health-system Pharmacists)在药学监护工作指南中强调指出： 药房工作涉及物理、化学、生物学、临床医学、社会经济学等学科，因此，医院药学工作的成功基础，是开展积极的科学研究和扩展专业知识。研究工作无论对药学监护还是医院药学的其它工作都具有深远的意义。 临床药师依靠自己的专业知识和通过科学研究获得的新知识，参与药物临床治疗，改善治疗方法，为患者提供优质的服务。因此，药师的一项重要专业职责就是参与与药学相关的科学研究工作。 2、临床药学科研工作的必要性 《医疗机构药事管理暂行规定》（2002.1.21）： 第九章? 药学研究管理。 第三十五条? 医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。??? 第三十六条? 医疗机构药学研究工作的主要内容是：??? 1．开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究；开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平；??? 2．运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利用状况，对药品应用情况进行综合评估，合理使用卫生资源；??? 3．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平；??? 4．开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。 3、临床药学科研工作需注意的问题 解决认识问题 药学部门定位、药学人员定位、药学工作定位； 解决与医院总体发展协调的问题； 解决与医院药学其它工作或部门协调的问题； 突出重点 解决与临床的交流少、情报工作滞后的问题； 量力而行； 经济效益； …… 4、临床药学研究工作的设想 4.1围绕优良药品提供开展的研究工作 4.2围绕药物评价开展的研究工作 4.3围绕临床用药方法开展的研究工作 4.4其它药学服务相关的研究工作 …… 4.1围绕药品供应开展的研究工作 例1，新型给药系统的开发研究 靶向微粒制剂是热力学与动力学均不稳定的给药系统，工业化生产的方法尚待解决，药物用量不会太大，院内制备是适宜的选择。 例2，吸入麻醉剂（异氟醚）乳化后静脉给药，对控制剂量，掌握麻醉程度有利。 例3，骨科用碱性成纤维细胞生长因子缓释微球制备。 例4，心脏手术所需心脏暂停药物制剂 例5，药品质量控制方法的研究 例6，肠外营养支持 例7，药剂科静脉用药混合配制室（pharmacy intravenous admixture service,PIVA） …… 4.2围绕药物评价开展的研究工作 新药的临床评价研究 新药临床药动学研究 药物制剂生物利用度研究 …… 4.3围绕临床用药方法开展的研究工作 群体药动学研究 治疗药物监测方法研究 生理药动学模型的建立与应用研究 药物利用评价研究 治疗方案的药物经济学评价研究 药物不良反应监测研究 患者用药依从性的影响因素研究 药物流行病学研究 癌症化疗的质量保证系统 冠心病的二级预防药物治疗 用药对血液安全性的影响研究 …… 4.4其它药学服务相关的研究工作 循证药学与循证医学研究与应用 药物信息收集与评价研究 计算机技术在药学服务中的应用研究 医院药事管理研究 …… 4.5临床药学研究生研究课题设想 目前，华西药学院临床药学研究生为研究型; 美国的Pharm.D与中国的Ph.D； 我国临床药学发展急需大量技能型临床药师； 临床药学学科发展需要学科带头人； 临床药学实践需要相关技术支撑与研究证据 4.5临床药学研究生研究课题设想 培养计划中的研究方向有： 新药临床研究； 药物新制剂及其生物等效性评价研究； 临床药动学的研究与应用； 临床用药的药动学基础研究； 个体化给药方法的生物药剂学基础研究； 合理用药方法研究； 药物治疗方案的药物经济学评价； 治疗药物监测方法研究； ADR监测与分析； 循证药学方法与临床实践； …… 4.5临床药学研究生研究课题设想 相关研究生学位论文课题： 【孙鑫，四川大学，药剂学（临床药学）硕士，2006】：抗病毒药物治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的效果和成本－效果； 【焦正，复旦大学，药剂学（临床药学）硕士，2001】：中国癫痫患者卡马西平的群体药动学研究； 【党大胜，第二军医大学，临床药学，硕