微生物实验室基本能力和要求幻灯片.ppt

微生物检验质控方法（三） 菌株鉴定质控 菌株鉴定质控要求，对所给的微生物菌株，按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。 鉴定质量评价：鉴定程序是否正确；鉴定方法是否正确；具体操作技术是否熟练，结果报告是否正确。 微生物检验质控方法（四） 盲样测定 是对样品中是否存在目标微生物的定性或定量的分析。对所给的样品，按有关的方法及指标进行一系列的分析，最终给出判断结论。 测定质量评价：选择的方法和程序是否正确有效；具体操作技术是否熟练；结果是否正确。 内部质量控制的推荐频率 菌落计数精密度控制： 1次/3月； 菌株鉴定控制： 1次/半年或1年 盲样测定： 1次/半年 谢 谢 ! 贮存设施或设备应足够保存所有的实验试剂和实验样本，并具备保持其完整性和不会改变其性状的条件 实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度 三、 对设备的要求 对影响检测结果的设备应有相应的控制程序 对涉温设备（培养箱、干燥箱、水浴锅、高压灭菌器及冰箱）的温度控制要有日常控制和使用记录 其它实验设备（如天平、蒸馏水器、纯水器、pH计、显微镜及微生物检验、鉴定仪等）也必须有相应的措施保证设备的运行正常和结果的准确。 设备应有专人负责并定期维护，有检查和校准的计划 使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，并有明显的标识与非无菌工具器和器皿加以区别 灭菌设备 四、对测量的可追溯性的要求 实验室必须保存有满足实验需要的标准菌种或参照标本。 标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得 实验室必须以文件化的程序管理菌种和对照标本 管理记录应包括：a.菌种或标本的收集途径和日期。b.保存方式。c.确认记录。d.传代记录。e.培养基及培养、保存条件等。 所有的菌种都要有明确的标识以表明其名称、标准号、接种日期和传代数 五、对实验用培养基和检测试剂的要求 建立和保持有效的适合试验范围的培养基和检测试剂的质量控制程序 对自备的和商业提供的培养基都需要评估，不得使用不符合要求的试剂、培养基和生物制品 ①对氧气要求：专性需氧菌 微需氧菌 兼性厌氧菌 专性厌氧菌 ②对CO2要求： 5% CO2 ①水 ②碳源 ③氮源 ④无机盐 ⑤生长因子 有些细菌需要 细菌生长条件 4、对气体要求 3、PH 2、温度 1、营养物质 培养基的定义及其分类 培养基： 指人工方法合成的，专供细菌培养、分离、鉴定和保存用的混合营养物制品。 在实验室中配制的适合微生物生长繁殖或累积代谢产物的任何营养基质，都叫做培养基(Media)。 由于各类微生物对营养的要求不同，培养目的和检测需要不同，因而培养基的种类很多。我们可根据某种标准，将种类繁多的培养基划分为若干类型。 新购入的试剂、培养基和生物制品都要经过适当的验收和登记，必要时要做验证并记录 所有自备的培养基和试剂必须有配制记录和内容明确的标签 一般质量检查 生产厂必须提供的文件： — 培养基名称、各种成分名称和增补剂名称以及产品编号； — 培养基使用前的pH； — 储藏条件和有效期； — 所有性能评价和所用的测试菌种； — 技术数据清单； — 质控证书； — 必要的安全及危害数据。 实验室检查项目： — 培养基的名称和批号； — 接收日期； — 有效期； — 包装的情况和完整性。 培养基的一般质量检查和储藏 脱水培养基及其补充剂的质量管理： — 脱水培养基一般为粉状物或颗粒状，补充剂一般为胶状或液体； — 采取先购先用的原则； — 实验室应保存有效的培养基目录清单：容器密闭性复查/首次开封日期/内容物的感官检查（粉末的流动性、均匀性、结块情况和颜色变化等），任何受潮或物理性状发生明显改变的脱水培养基不应再使用。 商品化现成培养基： — 应严格按照供应商提供的储存条件、有效期和使用方法进行保存和使用 灭菌的培养基和试剂，要有正确的灭菌措施，并有明显的无菌标识 六、对检测样品的要求 实验室必须要有文件化的标准抽样程序 抽取的样品必须保证于检验前不发生大的变化，避免污染和微生物含量发生大的变化 抽样工具和容器必须无毒无害和清洁无菌，不能影响样品或受样品影响 样品要有内容明确的唯一性标识 要有专门的样品贮藏设备，保证样品性质的完整 果蔬制品 肉禽制品 乳制品 谷物制品 水产制品 食品企业微生物实验室的基本要求