GMP优良药品全国第一家通过卫生署核定生体相等性BE之Biperiden.DOCVIP

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GMP优良药品全国第一家通过卫生署核定生体相等性BE之Biperiden

GMP優良藥品 全國第一家通過衛生署核定生體相等性(BE)之Biperiden製劑 聯邦 帕金寧 錠 2公絲 (比培立汀) Biperin Tablets 2mg Union (Biperiden) 衛署藥製字第037441號 GMP G-4105 「成份」:每錠含有: Biperiden Hydrochloride 2mg 「作用」: 1.本品為帕金森氏症的治療劑,它對運動不能(Akinesia)和僵直最有效,且對流涎和皮脂漏(Seborrhea)的減少也有效。 2.臨床試驗證明,本品對各種帕金森氏症,如特異質帕金森氏症(痲痺性震顫)腦炎後帕金森氏以及動脈硬化,中毒,神經細胞退化等所引起之帕金森氏症和Wilson`s病,藥物如Reserpine,Phenothiazines等所引起之帕金森氏症均有療效。 3.本品會產生暫時性的欣慰感(euphoria)和情續提升。 4.本劑口服4mg,1-1.5小時內,達到向中最大濃度(4-5ng/ml),且48小時後血槳濃度為0.1-0.2mg/ml。 「適應症」: 帕金森氏症。 「用法用量」: 帕金森氏症:口服,一次一錠,一日三或四次,一日極量16mg(8錠)。 依年齡症狀輕重適宜增減之。 本藥須由醫師處方使用。 「注意事項」: 1.一般注意事項: a.從少量開始服用,應充分觀察,慎重增量至維持劑量為止,又其他藥劑更換本劑時,則其他藥劑逐漸減量,Biperiden HC1逐漸增量為原則。 b.本劑服用期間,應定期作隅角和眼壓檢查。 c.偶有思睡、調節障害、注意力、集中力、反射機能降低,服用中,勿駕駛車而及從事危儉性機械操作。 2.禁忌: a.青光眼患者。 b.重症肌無力症患者。 3.慎重給藥: a.前列腺肥大等尿路閉塞性疾患者。 b.不整脈或頻拍傾向患者。 c.肝腎障害患者。 d.高齡者。 e.癲癇患者。 f.於高溫環境下患者。(因為本劑會損害發汗能力) g.動脈硬化性帕金森氏症候群患者。 4.副作用: a.精神神經系:神經錯亂,幻覺、譫妄、不安、嗜睡。 b.消化器系:口渴、噁心、嘔吐、便秘、食慾不振、口內炎、胃部不快感、下痢。 c.泌尿器系:排尿困難,尿閉。 d.過敏症:發疹。 e.循環器系:血壓低下或血壓上升。 f.眼:視覺調節障害。 g.肝臟:肝障害。 5.對孕婦或授乳婦給藥: 懷孕或授乳中婦人,投藥有關安全性資料尚未建立,故可能或懷孕,授乳婦人宜禁用本劑。 6.對幼兒和小孩投與: 本劑給藥相關安全性資料尚未建立,故宜小心謹慎給藥。 7.交互作用: 本劑與其他具有抗膽鹼性激素作用的藥物(如Phenothiazines,三環抗鬱劑)併用會使毒性增加。 「包裝」: 1000`s塑膠瓶 100`s P.T.P盒裝 「儲存」: 室溫,避光保存。

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