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不良反应信息管理员岗位职责 篇一：2014新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程,记录及表格等 新版GSP规范 质量管理制度、岗位职责、操 作规程，记录及表格等【2014版】 河南省*****药店 目录 一、质量管理制度 1、 质量管理体系文件管理制度 2、 质量管理体系文件检查考核制度 3、 药品采购管理制度 4、 药品验收管理制度 5、 药品陈列管理制度 6、 药品销售管理制度 7、 供货单位和采购品种审核管理制度 8、 处方药销售管理制度 9、 药品拆零管理制度 10、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、 记录和凭证管理制度 12、 收集和查询质量信息管理制度 13、 药品质量事故、质量投诉管理制度 14、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、 药品有效期管理制度 16、 不合格药品、药品销毁管理制度 17、 环境卫生管理制度 18、 人员健康管理制度 19、 药学服务管理制度 20、 人员培训及考核管理制度 21、 药品不良反应报告规定管理制度 22、 计算机系统管理制度 23、 执行药品电子监管规定管理制度 二、岗位职责 1、 企业负责人岗位职责 2、 质量管理人员岗位职责 3、 药品采购人员岗位职责 4、 药品验收人员岗位职责 5、 营业员岗位职责 6、 处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、 质量体系文件管理程序 2、 药品采购操作规程 3、 药品验收操作规程 4、 药品销售操作规程 5、 处方审核、调配、审核操作规程 6、 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、 药品拆零销售操作规程 8、 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、 营业场所药品陈列及检查操作规程 10、 营业场所冷藏药品存放操作规程 11、 计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、 文件编制申请表 2、 制度执行情况检查记录 3、 供货方汇总表 4、 供货方质量体系调查表 5、 合格供货方档案表 6、 采购计划表 7、 购进质量验收药品目录 8、 药品质量档案表 9、 药品购进、质量验收纪录 10、 药品储存、陈列环境检查记录 11、 环境温湿度监测记录 12、 近效期药品催销表 13、 药品拆零销售记录 14、 处方药销售调配销售记录 15、 中药饮片装斗复核记录 16、 中药方剂调配销售记录 17、 顾客意见征询表 18、 药品质量问题查询表 19、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 ****药店管理文件 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记 篇二：各部门、各类人员的岗位职责 各部门、各类人员的岗位职责 总经理职责 ( 一 ) 组织最高管理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务 规范。 ( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》。 ( 三 ) 确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。 ( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商 品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 ( 五 ) 按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进 度 ,协调部门之间关系。 ( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意 见,营造经营活动的良好氛围。 质量管理部职责 ( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。 ( 二 ) 建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。 ( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。 ( 四 ) 商品进库验收工作,以确定合格商品进库。 ( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。 ( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。 ( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。 ( 八 ) 根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。 ( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。 ( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。 (