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新药临床实验中数据管理电子化系统应用和探讨
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新药临床实验中数据管理电子化系统应用及探讨
【摘要】 新药的临床试验是新药开发的重要环节,是评价药物安全性和有效性的重要手段,包
含了大量数据的记录、存储、整理、传送、统计等工作。近年来,电子化系统在临床试验领域的
应用大大提高了临床试验数据的质量,并有效地缩短了临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵
的时间。本文在分析传统“纸质化”临床试验不足的同时,探讨了目前临床试验中数据管理的电
子化应用,突出了电子化临床试验更高质量,更高效率以及降低研究管理成本等优点;随着电子
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