欧盟新版RoHS指令(RoHS2)要求和应对.ppt

欧盟新版RoHS指令（RoHS 2; 2011/65/EU）要求及应对;内容;现行欧盟RoHS指令的基本要求;WEEE指令的附件IA;原RoHS范围产品举例;均质材料举例;限制的物质及浓度;Impact Assessment Report of EU Commission;现行RoHS指令存在的问题/修订背景/修订目的;;新指令基本信息;新指令覆盖的产品范围;附件I;RoHS产品范围示意图;指令范围判断树;指令生效时间;术语和定义－1;术语和定义－2;“大型固定设施”指几种类型仪器（适用时）及其他设备的大尺寸组合体，由专业人员组装、安装，预期在预先确定及专用地点长期使用，由专业人员拆除；;术语和定义－4;“制造商”(Manufacturer)指任何制造电子电气设备，或让别人设计或制造、且以自己的名义或商标销售电子电气设备的自然人或法人； “生产商”（2002/95/EC）：指任何 制造并以自己品牌销售EEE者； 以自己的品牌再销售别的供应商生产的设备者，生产商品牌在设备上时除外； 向成员国专业性进出口EEE者 “经销售”指供应链中除制造商或进口商外、将电子电气设备投放欧盟市场的任何自然人或法人； “进口商”指欧盟境内任何将第三国电子电气设备投放欧盟市场的自然人或法人； “经济从业者”指制造商、授权代表、进口商和经销商；;术语和定义－6;“医疗器械”指93/32/EC指令1(2) 条款之(a)点意义范围内、同时也是电子电气设备的医疗器械； “体外诊断医疗器械”指98/79/EC 1(2) 条款之(b)点意义范围内的体外诊断医疗器械； “可移植医疗器械”指任何1990年6月20日理事会关于统一成员国有关可移植医疗器械的90/385/EEC指令条款1(2)之(c)点意义范围内的所有可移植医疗器械； “工业监视和控制仪器” ：指专门设计用于工业或专业用途的监视和控制仪器；;术语和定义－8;术语和定义－9;术语和定义－10;第4条：预防 — 1;附件II;附件II中限制物质清单的评审和修订;第4条：预防 — 2;;豁免;新版RoHS指令豁免;制造商义务－1;制造商义务－2;制造商义务－3;制造商义务－4;授权代表;进口商的义务－1;进口商的义务－2;经销商义务;制造商义务适用于进口商和经销商的情形;经济从业者的确认;欧盟合格声明;附件 VI —— 欧盟合格声明;加贴CE标志的规则和条件;CE 标志;新版RoHS指令要求——符合性假设;对进入欧盟市场的EEE的市场监管和控制;新版RoHS指令要求——罚则;过渡期;撤销;生效;DECISION No 768/2008/EC之附件II模式A介绍;模式A 内部生产控制;欧洲电工标准化委员会（CENELEC）正在确定新RoHS技术文档应包含的内容。无风险元件无需过多考虑，有风险的则至少包含产品规范、供应商声明或合同协议。化学测试和测试报告是最后的选择。;Technical documentation;;;对于不直接出口的电缆和零部件企业而言 没有实质性变化 对于直接出口的电缆和零部件企业而言 2013年1月3日后，产品中的6种有害物质不能超标;对于贴牌整机企业而言 指令的要求并无不同 但客户的要求可能会有很大变化 实施过程控制 实施变更管理 替客户准备技术文档 替客户制订合格声明 产品加贴CE标识 在产品或其包装上标识可追溯信息，确保产品可追溯 ;RoHS2与原RoHS的不同要求总结－3;贸易商 自有品牌 在新版RoHS中，自有品牌贸易商身份转化为“制造商”，承担制造商的所有责任 他人品牌 如果也不属于欧盟进口商，责任不大，可能只是应欧盟进口商要求向制造企业提出相应要求;讨论：针对新版RoHS，企业需额外开展的工作;材料、部件、组件等企业应开展的工作;贴??设备制造商（OEMODM）应开展的工作;自有品牌设备制造商应开展的工作;;questions;