服用依折麦布和辛伐他汀组的患者比 安慰剂组患者发生心肌梗死.pdf

结果：关于心肾保护研究的问题及解答 心肾保护研究结果告诉我们什么？ 心肾保护研究主要结果是：  服用依折麦布和辛伐他汀组的患者比安慰剂组患者发生心肌梗死、中风或血管 开通手术（统称为主要的动脉粥样硬化性事件）减少1/6。研究涉及的各种类型 的肾脏病患者获益程度相似。 在这项长期试验过程中，大约1/3的患者停用了研究药物。但总体而言，停药 与药物副作用无关，活性药组和安慰剂组停药率相同。如果患者能够坚持服用研 究药物，依折麦布和辛伐他汀联合治疗的疗效可能更大，预计可使事件风险降至 1/4。 每1000个慢性肾脏病患者，接受降胆固醇治疗5年，可避免30-40个主要动脉粥 样硬化性事件发生，对已有心脏病的慢性肾脏病患者，获益将更大。 在每日辛伐他汀20mg的基础上，加用依折麦布10mg，可安全地大幅度降低密 度胆固醇（“坏” 胆固醇）。因联合治疗避免了大剂量使用他汀产生副作用的可 能，应对肾脏病患者更加有利。 既往曾有人担忧依折麦布可能有增加癌症的副作用，但研究结果不支持这种顾 虑。也没有证据显示其增加肌肉或肝脏问题的风险。 心肾保护研究的结果为什么重要？ 慢性肾脏病患者发生心脏病及中风的风险极高，至今人们对如何在慢性肾脏病患 者中预防心脑血管病所知甚少。心肾保护研究的重要性就在于它首次提供了可靠 证据，显示对这些患者降低血胆固醇水平能够减低其心血管病风险。 全世界每10个人中就有1个患有慢性肾脏疾病。慢性肾脏病患者发生心脏病或中 风的风险很高。至今，尚无预防此类风险发生的措施。因此，心肾保护研究的结 果将可能使降胆固醇治疗广泛应用于尚未接受该治疗的巨大人群。 心肾保护研究结果与既往研究是否一致？ 一致。既往大量随机试验已证实，正常肾功能患者接受降低密度（坏）胆固醇治 疗可减低其发生心肌梗死、中风和其它冠脉事件的危险。既往在慢性肾脏病患者 中进行的降胆固醇治疗的试验未显示其益处，现在看来似乎是这些研究的规模太 小，以致不足以证明其益处。心肾保护研究涉及更多的肾脏病患者，显示安全的 降低低密度胆固醇可使其与正常肾功能患者同样获益。 心肾保护研究结果只与肾脏病患者有关吗？ 不是。心肾保护研究结果同样与无慢性肾脏病患者有关。联合使用依折麦布加辛 伐他汀降低密度胆固醇治疗与大剂量使用他汀药相比，有同样益处。由于胆固醇 水平越低，发生动脉粥样硬化性事件的风险就越低，所以这些结果提示对于已接 受最大剂量他汀治疗但仍具有高风险的患者，在现有他汀治疗的基础上加用依折 麦布可能进一步获益。 心肾保护研究结果对慢性肾脏病患者有何意义？ 慢性肾脏病患者应该向其医生咨询，降胆固醇治疗是否对他们有好处。心肾保护 研究显示，降低低密度胆固醇对广泛的慢性肾脏病患者都有益，因此，许多患者 现在可能将开始接受降胆固醇治疗。 降低低密度胆固醇治疗是否适用所有慢性肾脏病患者？ 心肾保护研究包括各种不同类型患者，他们的肾功能低于正常的50%。降胆固醇 治疗对各种类型的患者均有益。既往研究曾显示降胆固醇治疗对比较轻微的肾脏 病患者有益。因此，这项治疗可能对大多数慢性肾脏病患者有益。 降胆固醇治疗有不良反应吗？ 没有。心肾保护研究中，对于严重不良作用进行了非常严格的监测，但没有证据 表明任何一种药物（依折麦布或辛伐他汀）对肌肉、肝脏、胰腺、肾脏及其他器 官引起任何严重副作用。特别是并不支持既往认为的依折麦布可能引起癌症。 肾脏疾病患者需要服用心肾保护研究使用的特殊降脂药物吗？能否服用其他降 胆固醇药物？ 关键是确保所用的任何降胆固醇治疗能够大幅度降低低密度 （坏）胆固醇。每日 联合使用依折麦布10mg加辛伐他汀20mg可使低密度胆固醇平均降低1.3 mmol/L (50mg/dL)。使用大剂量的一种新的强效他汀类药物（如阿托伐他汀或 瑞舒伐他汀）也可导致类似的降幅。心肾保护研究结果表明：降低低密度胆固醇 达此幅度可以减低主要动脉粥样硬化事件风险约1/4。而且联合使用依折麦布加 辛伐他汀是安全的。 有其它降胆固醇水平措施吗？ 减少饮食中脂肪的摄入量可以降低胆固醇，但不可能获得与服用降脂药物同样的 效果。而且，通常慢性肾脏病患者都有非常严格的饮食限制。所以，如果没有营 养师或医生的建议，他们不应该改变饮食。 参加心肾保护研究的患者能否知道接受的是活性降胆固醇治疗还是“安慰剂”治 疗？ 我们不打算常规告诉受试者接受了何种治疗。主要是为了尽量减小在对其健康状 况进行任何长期随访评价时产生结果偏倚的危险。（有些人知道他们接受的治疗 后会影响其以后的报告）。但是，如果其肾脏科医生确实想知道其在心肾保护研 究中接受的治疗，他们将能够