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案例6 西安科林药业有限公司生产的“耳功能恢复给药器”，该产品适用于治疗各种耳道疾病时给药用 。而该产品广告宣称“30分钟后耳部有发热、发胀感，30天休眠、死亡的细胞被新生细胞所代替，耳聋耳鸣，耳性眩晕症状明显改善，60天至90天，离子通道 完全打通，细胞得到全面的养护”、“用过的患者都说挺好使，谁也没有想到，这么一塞一服，几十年的耳鸣停了，耳聋好了”。 ?案例7 ?广东泰宝科技医疗用品有限公司“高效离子感应消痛贴(泰宝消痛灵)” “法国原装进口离子贴，具有超强的穿透力，能准确对准病灶部位， 阻断突出物的生成，使其逐渐软化、萎缩，离子感应还能促进局部组织微循环和新陈代谢，加大突出物溶解和吸收……腰不痛了，腿不麻了，行动起来灵活有劲了， 连过去不敢扭的秧歌也能扭两下了，折磨人的突出物没了” 医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。 案例8 “清凉膜膏”广告 案例9便携式腰椎支撑牵引理疗康复器 二、医疗器械广告发布管理 　《医疗器械监督管理条例》第五十九条　 设区的市级和县级人民政府食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械广告的监督检查；发现未经批准、篡改经批准的广告内容的医疗器械广告，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门报告，由其向社会公告。 　　工商行政管理部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。食品药品监督管理部门发现医疗器械广告违法发布行为，应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。 监管依据 TEXT 1 2 3 广告法 地位：法律 医疗器械广告审查发布标准 地位：部门规章 医疗器械广告审查办法 地位：部门规章 　　你能分清楚广告经营者和广告发布者吗？试举例说明！ 医疗器械非法广告黑名单 医疗器械广告发布的基本要求 《医疗器械广告审查发布标准》 第二条 发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。 第四条 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。 第五条 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。 第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。 经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。 仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。 第七条 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 第八条 推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。 医疗器械广告内容限制 参考书上P195 表7-5 1、紫环颈椎仪---号称零风险 产品及功效： 广州市科鹏电子有限公司生产的“紫环牌低中频多功能治疗仪(颈椎治疗仪)”，该产品适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、关节炎、风湿痛等的物理治疗。 广告宣传： 该产品广告宣称“功效我承诺，疗效你做主，零风险治疗你的颈椎病，患者与公司签约，白纸黑字见证功效(免费试用15天，认定无效可全额退还押金)”等。 2、雪莲胆石贴---清理整顿品自称安全 产品及功效： 奇台县神葫药械有限责任公司生产的“雪莲胆石贴”，该产品属于需要清理整顿的“含药医疗器械”产品，按照有关规定，该产品属于禁止发布医疗器械广告的品种。 广告宣传： 而该产品广告宣称“贴穴位、溶结石，看见石头排出来”、“国家新药”、“安全，是目前治疗胆结石的新突破”、“一般患者1-2个疗程就可康复”等。 3、“胡三帖”·-自称震撼医学界 产品及功效： 贵州贵定胡三帖药械有限责任公司生产的“胡三帖”。 广告宣传： 其广告宣称“700年的国药秘传”、“只需三贴的神奇功效震撼了整个医学界，”、“只需三贴，疼痛和不适完全消失”、“20分钟起效，2小时显效”、“一是迅速消除疼痛，二是消炎，三是破除粘连，消除水肿”。 4、耳功能恢复给药器·宣称可治几十年耳鸣 产品及功效： 西安科林药业有限公司生产的“耳功能恢复给药器”，该产品适用于治疗各种耳道疾病。 广告宣传： 而该产品广告宣称“30分钟后耳部有发热、发胀感，30天休眠、死亡的细胞被新生细胞所代替，耳聋耳鸣，耳性眩晕症状明显改善，60天至90天，离子通道完全