对乙氨基酚生产工艺设计物料衡算.doc

摘要 3 1 合成工艺 4 1.1 原料及产品物性 4 1.1.1 对氨基苯酚 4 1.1.2 冰醋酸 5 1.1.3 活性炭 6 1.1.4 焦亚硫酸钠 7 1.1.5 对乙酰氨基酚 8 1.2 反应方程式 8 1.3 合成工艺 9 2 生产操作过程及工艺条件 10 2.1 工艺流程简图 10 2.2 操作过程及工艺条件 11 2.2.1 酰化工段 11 3 工艺流程与区域划分 14 3.1 工艺流程简图与质控要点 14 3.2 生产环境洁净区域划分 15 3.3车间布置 15 4.物料衡算 17 4.1 酰化反应罐的物料衡算 17 4.2酸洗离心机的物料衡算 18 4.3水洗离心机的物料衡算 19 5 能量衡算 20 5.1 反应罐能量衡算 20 5.1.1 比热容的计算 20 5.1.2 能量衡算 22 6 主要工艺设备计算 25 6.1工艺设备选型原则 25 6.2工艺设备计算 25 6.2.1酰化反应结晶罐 25 7 主要设备选型 26 7.1 工艺设备选型原则 26 7.2 工艺设备选型 26 7.2.1设备一览表 26 8 车间布置 27 8.1 布置说明 27 8.2 布置原则 27 8.3 车间布置 27 摘要 对乙酰氨基酚是解热镇痛抗炎药中最常用的药物。本设计研究了对乙酰氨基酚的合成工艺、合成原料、产品物性及生产条件，介绍了对乙酰氨基酚的药理作用、鉴别和含量测定的方法。并结合GMP认证的标准进行了对乙酰氨基酚车间设计和改造。 关键词 对乙酰氨基酚，工艺设计，车间设计  1 合成工艺 1.1 原料及产品物性 1.2反应方程式 1.3合成工艺 对氨基苯酚和冰醋酸，经配料锅配料后，加入酰化釜，酰化，得到湿的对乙酰氨基酚粗品。 2 生产操作过程及工艺条件 2.1 工艺流程简图 2.2 操作过程及工艺条件 2.2.1 酰化工段 1.酰化配料 (1) 酰化反应的原料配比 对氨基苯酚1225±30kg(折干)；冰醋酸1150±50kg；稀醋酸1600±50L (2)酸洗离心的原料配比 对氨基苯酚1225±30kg(折干)；冰醋酸1150±50kg；稀醋酸2400±50L (3)水洗离心的原料配比 外循环料1980±20kg(湿)；稀醋酸1500±10L (4)总酸度计算公式如下： 总酸度= 注：V1--代表滴定后滴定液的摩尔体积 单位ml； V2--代表滴定前滴定液的摩尔体积 单位ml； C--代表NaOH标准液的摩尔浓度 单位mol/L； W--样品质量 单位g； 40为NaOH的摩尔质量 量纲为g/mol。 酸母液和冰醋酸或稀醋酸和冰醋酸在反应罐内混合均匀后，取样，用1ml移液管移取样液至锥形瓶内，加少许纯化水稀释，若为母液的混合物，用一定摩尔浓度（1ml/L））表1 空气洁净室级别 洁净度级别 尘粒最大允许度（个/m3） 微生物最大允许度 ≥0.5ūm ≥5ūm 浮游菌（个/m3）沉降菌（个/m3） 100级 3500 0 5 1 10000级 35000 200 100 3 100000级 350000 2000 200 10 300000级6000 —— 15  3.3.2 物料存放区域及生产辅助用室的布置 (1).洁净厂房内应设置与生产规模相适应的辅助原料、半成品、成品存放区域，宜尽可能靠近与其相联系的生产区域，以减少过程中的混杂与污染；存放区域内宜设置待验区合格品区，或采取能够有效控制物料待验、合格状态的措施，不合格品必须设置专用存放。 (2).取样室宜设置在仓储区，取样环境的空气洁净度等级同初次使用该物料的洁净室（区）。 (3).称量室应放置在洁净室（区），空气洁净度等级同初次使用该物料的洁净室（区）。 (4).备料室宜靠近称量室，其空气洁净度等级同初次使用该物料的洁净室（区）。 (5).洁净工具洗涤、存放室，宜设置在洁净区域外；如需设在洁净室（区）内 ，其空气洁净等级英语本区域相同，并有防水污染的措施。 (6).维修保养室可设在洁净室（区）外。 3.3.3 安全出口及安全措施的布置 国家标准GBJ16-87《建筑设计防火规范》规定厂房安全出口的数目不应少于两个。对制药企业来说，洁净厂房每一生产层或每一洁净区安全出口数目除了符合国家标准GBJ16-87的规定外，安全出口的设置应满足疏散距离的要求。人员进入空气洁净度100级、10000级生产区的净化路线不得作为安全出口使用。 安全疏散门应向疏散方向开启，且不得采用吊门、转门、推拉门及电控自动门；在防爆要求的洁净室依靠外墙布置，当不能靠外墙时，应考虑向屋外泄爆，并应有足够的泄压面积。 4.物料衡算 计算依据： 年产量：4000吨 年工作日：300