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复方对乙酰氨基酚片剂的制备-流程图可复制
复方对乙酰氨基酚片剂的制备
09临药/第3组
XXX(xxxxxxxxx)
复方对乙酰氨基酚片剂的制备
实验目的
熟悉湿法制粒压片的工艺过程。
了解单冲压片机的基本构造、调试及保养。
实验原理
片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
片剂制备方法分为湿法制粒压片,干法制粒压片和直接压片。除对湿、热不稳定的药物之外,多数药物采用湿法制粒压片。其制备要点如下:
原料药与辅料应混合均匀。含量小或含有毒剧药物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
凡具有挥发性或遇热分解的药物,在制片过程中应避免受热损失。
凡具有不是的臭味、、、、、、、、、、、、、、轻质液石蜡
详细的实验步骤
处方
乙酰水酸 268g 咖啡因334g
对乙酰氨基13.6g 淀粉266g
淀粉浆(17%)适量滑石粉15g
轻质液转石蜡0.25g
总量100片
将对乙酰氨基,咖啡因与约1/3得淀粉混匀(10-15分钟),制成均匀得软材,通过16目筛制粒。70度干燥。干粒通过12目筛整粒。再将此粒与乙酰水酸混合,加剩余得淀粉(预先再100-105度干燥)与吸附有液装石蜡得滑石粉混匀。再通过12目筛,易用12mm冲摸压片。压片时粘冲比较严重,造成性状不合格主要是采用外加微晶纤维素来解决崩解问题为防止乙水水解,最后在颗粒分别干燥后再混合压片。乙水杨酸选用适宜颗粒结晶应用。或用湿法制粒时,先在淀粉浆内加少量得酒石酸(约为乙先水杨酸量得1%)充分混匀,乙增加水杨酸得稳定性硬脂酸镁能促使乙酰水杨酸水解所以不宜做润滑剂。比较好的就是滑石粉和少量得液石蜡混合物做润滑剂。滑石粉因液石蜡存在而容易附着颗粒表面。在压片震动时不脱落。
辅料
混合均匀
混合粉材
加淀粉浆
软材
过筛
湿颗粒
干燥
干颗粒
整粒
加滑石粉
压片
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