高频电刀的安全问题(一).doc

高频电刀的安全问题（一） ?? 一、前言 　　高频电刀用于医疗手术具有明显的优越性，如加快手术进程、减轻医护人员劳动强度，减少或避免手术出血、减轻病员痛苦等等， 因此得到了广泛欢迎和应用。但是，由于高频电刀是利用高频电流对人体组织直接进行切割、止血或烧灼的一种高频大功率电气设备，故其安全性要求极为严格，一旦出现安全问题，除了一般的高、低频灼伤，还可能造成一些暂时难以觉察的影响，甚至导致生命危险，不仅受害者痛苦，也会引发医疗纠纷和麻烦。随着高频电刀及附件的发展、进步以及各种安全措施的加强，安全事故已可明显减少或避免。但是在我国， 高频电刀的应用仍处于推广普及过程之中，许多医护人员和设备技术人员对高频电刀还不十分熟悉，加上市场上一些国产和进口高频电刀的安全保障体系不完善、不可靠，安全问题仍是困扰我国高频电刀使用者的一个重大因素。在选购和使用高频电刀时，除了功能、性能以及价格之外，首先要考虑的是安全性。毫无疑问， 高频电刀本身应当具有可靠的安全保障体系。在正确使用的条件下，安全性好的高频电刀不会出现安全事故，但是由于高频电刀的基本工作原理是“用电开刀”，因而决定了它具有若干禁忌和限制，那就要求使用者严格注意和掌握。这也是本文所要重点叙述的。这里叙述的高频电刀安全问题主要针对全悬浮式单极电刀(CF型)，因为接地的或半悬浮的高频电刀(BP型)安全性较差，已处于淘汰之中，不再提倡使用，而双极高频电刀(主要是双极电凝器)因其功率小、电压低、作用部位集中，很少出现安全问题，除非功率严重超标，因此也不在本文叙述范围之内。 二、高频电刀的安全保障体系 　　如上述，高频电刀本身必须具有十分完善而可靠的安全保障体系，这是保证病员和医扩人员安全的最基本的条件。因此高频电刀在出厂前应逐台逐项甚至多次重复进行严格测试和检查，用户也应建立适当的经常的检测手段，以确保电刀的各项安全指标始终保持在国际电工学会和九五年五月发布(九九年修订)的我国有关高频电刀的标准(即IEC601—2—2，GB9706．4和GB9706．1)规定范围内。 　　高频电刀的安全要求及必要的安全保障体系概括起来主要有以下几项： 　　1、输出必须完全悬浮，即高频电刀的高频高压输出部分对机壳(大地)和电源(市电)应严格隔离，各输出端口(电极)对地和电源，不仅绝缘电阻要很大(100MO)，而且在接上应用部分之后，对地分布电容要足够小(100PF)，还得经受得起约6000V交流试验电压的考验。高频电刀输出一旦悬浮不良，易于发生灼伤甚至危及生命的高低频漏电流将迅速增大，为此， 高频电刀还应具有防漏防潮性能，否则一旦受潮必然影响电刀输出的悬浮程度。 　　2、电刀的金属机壳应可靠接地，即电源的地线应真正接大地，且与机器接地点之间的连接电阻应小于0。2n(连电源电缆接地线在内)，以防机壳和保护接地点悬空而带电，增加电击危险和机内对外界的高频辐射。 　　3、网电源与机壳(接地线)之间必须能承受1500V耐压，机壳对地漏电流应低于0．1mA，以保证市电(低频)与机壳隔离良好，防止电击。 　　4、对患者的及患者辅助的低频漏电流必须低于10LJA，因为人体神经、肌肉特别是心脏对低频电流十分敏感，过大的低频漏电流将对病员产生严重刺激甚至致人死命。 　　5， 高频漏电流必须低于150mA。 高频漏电流是电刀两输出电极对地的辐射电流，它对手术毫无作用而可造成病员的灼伤和环境污染。 　　6、高频电刀的主载频率(基波)应在0．3—5MHZ之间，不得过低也不得过高(全悬浮式电刀一般在0．4—0．8MHZ之间)，过低则产生低频刺激，过高则高频辐射严重。 　　7、高频电刀的输出功率，在任何情况下，不得超过400W，否则过大的功率可能对病员造成损伤。 　　8、高频电刀的输出功率应尽可能稳定，在电源电压波动和负载变化时，电刀输出功率应能保持在规定范围内，否则时而出现切凝效果不佳，时而又焦粘组织，甚至严重灼伤病员。 　　9、高频电刀的输出波形应严格稳定，且基波是相对纯净的正弦波，否则易引起输出功率不稳甚至增大高频漏电流或产生低频工作电流。 　　10、电刀应用手柄及连接电缆外表对电极的耐压应至少承受3000V(低频交流有效值)和2倍高频电刀最大开路输出电压的试验，否则有可能因漏电而灼伤操作者和(或)病员。 　　11、一个控制动作应只能启动电刀的一只手术电极，否则不用的刀头误动作举引起与其接触的操作者或病员意外灼伤。对于有些老式电刀，一个控氯动作可同时启动一只以上手术电极(刀头)输出，应特别注意： 不用的刀头一般不要接入机器，若已接入，千万不要随手乱放，应置于绝缘容器中! 　　12、手控开关和脚踏开关最好为密封型，防止水、血或消毒液进入开关而使电刀误动作灼伤有关人员。 　　13、极板面积应足够大，最好是粘贴式的，保证从病员肌体返回机器