第六章实验室质量与标准化管理.ppt

化验室质量与标准化管理 ;重点与难点;第一节 质量管理的发展阶段 ;一、质量管理的三个发展阶段;非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO），总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史。 TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会（ ISO中第176个技术委员会，成立于1979年）;ISO9000是一“族”标准; 核心标准四个 其它标准一个 技术报告若干 小册子若干份 ;三、质量管理体系;几个比较重要的术语/概念;质量管理体系的基本工作方法;PDCA有什么作用？;PDCA的四个阶段;如何运用PDCA?;质量管理八项原则;第二节 化验室在质量管理中的作用;一、化验室在生产中的质量职能（15条）;二、质检在质量管理中的作用;三、化验室质量体系的运作;1.1 标准的定义;将标准系统的结构要素（标准），按其发生作用的有效范围划分为不同的层次。这种层次关系，通常又称为标准的级别。 从世界范围来看， 标准分为国际标准、区域性标准、国家标准、行业标准（协会标准）、地方标准与企业标准。 我国目前将标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 ;　;1.3 标准的代号和编号;标准的标志和类别 国家标准（GB）、 行业标准（JS）、 地方标准（DB ××/）、 企业标准（Q/×××） 标准的编号 由标准代号、顺序号、年号三部分组成 强制性国家标准： GB ××××× — ×××× (强制国标代号) （发布顺序号） （发布年代号） 推荐性国标 GB/T ××××× — ×××× (强制国标代号) （发布顺序号） （发布年代号） 例：GB/T 19837—2005：标准顺序号19837 标准年号-2005;2.1 标准化的定义;1）标准化是一项活动，是制定、发布和实施标准的 系统过程，标准是标准化活动过程的核心要素。 2）标准化对象不是孤立的一件事、一个事物，而是 共同的、可重复的事物。 标准化的对象可以概括为“物”、“事”、“人”三方面，由于这些“物”、“事”、“人”的多次重复活动，产生了统一标准的客观需要和要求，从而分别形成了技术标准、管理标准和工作标准。 ;建立最佳秩序，获得最佳效益 表现在： 　　－－提高产品质量 　　－－规范市场 　　－－加强企业技术基础 －－防止贸易壁垒 　　－－促进技术合作; 这时迄今为止，还未有明确定论的领域 简化、统一、协调、优化 简化： 在一定范围内缩减对象的类型数目，使之在既定时间内足以满足一般需要的标准化形式。对象的多样性发展规模超出必要的范围时，消除多余的、可替换的、低功能的环节，保持其构成的精炼、合理，使总体功能最佳。 服装号型;统一： 把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内的标准化形式。统一化的目的是消除由于不必要的多样化而造成的混乱，为人类的正常活动建立共同遵循的秩序。 例子： 旧中国的铁路：东北中东铁路：1542mm、京沈铁路 1435 mm、滇越铁路 1000 mm，那必须统一。;协调： 任何事物处于广泛联系之中，存在着相关性，其在系统中作为一个功能单元，既受约束，又影响整个功能的发挥，必须与其它功能单元进行协调，在连接点上找到一致性，使整体功能最佳。 水龙头和消防带 纸张、印刷设备、打印设备、书架、文件夹 ;优化： 按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其关系进行选择，设计或调整，使之达到最理想的效果。 黄金分割、服装号型， ;附1 国家标准制定流程; 中国国家标准团体： 中国国家标准化管理委员会（中华人民共和国国家标准化管理局） 中华人民共和国国家标准化管理局(SAC)是中国国务院授权的履行行政管理职能，统一管理全国标准化工作的主管机构。;国家标准委的职能部门;国际标准分类号 ;标准的要素;实验室认可;*;*;合 格 评 定;合格评定机构;2、中国认证体系的建立和发展;2、中国认证体系的建立和发展;3、资质认定申请条件;资质认定申请条件（续）;4、中国实验室认可机构 1994年 成立CNACL(中国实验室国家认可委员会) 1996年 成立CCIBLAC(中国国家出入境检验检疫认可委员会) 2002年 CNACL与CCIBLAC合并成立为CNAL。 CNAL是APLAC亚太实验室认可合作组织和ILAC国际实验室认可合作组织正式成员。 2003年CNAL与APLAC的18个成员签署互认协议(MRA