义乌市医机构药品集中招标采购实施方案.doc

义乌市医疗机构药品集中招标采购实施方案 （试　行） 为了加强我市医疗机构的药品采购管理工作，贯彻落实卫生部等六部委制定的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号国务院纠正行业不正之风办公室国纠办发[2001]17号卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本(试行)》卫规财发[2001]309号）坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则 （二）、成立义乌市医疗机构药品集中招标采购领导小组（以下简称招标领导小组），下设招标办公室。 招标领导小组组成： 组 长：吴林森 副组长：吴淦田 吴忠豪　王爱娟 成 员：王荣山 楼献奎 何春林 王新堂 丁国强 招标办公室组成： 主 任：吴淦田 副主任：许茂林　颜利军（常务） 成 员：朱锐明 吴海玉 方 宁 刘进群 宋正雷 何建华 滕世助 陈永生 赵平鸽 胡江生 张庆平 周伟忠 骆有响 毛康荣 何少贫 （三）、设立义乌市医疗机构药品集中招标采购专家评标委员会成员库（以下简称评标委成员库），每次开标前，由招标办公室在有关部门监督下，分层随机抽取9～11人的单数组成评标委员会（其中药学专家占专家人数的比例不低于1/2），按评标标准实施评标。 评标委成员库由本市具有高级职称的临床医学和药学专家组成，因药学高级职称人员少，各医院药剂科主任、副主任等也列入本成员库内。 （四）职责 1、招标领导小组的主要职责： （1）定期召集召开招标成员单位（招标人）会议，确定招标文件、评标标准和方法，决定评标委员会的组成、原则、方法和工作程序编制药品需求一览表，明确招标人已列入采购计划的药品采购数量并提请确认；制招标文件、评标标准和方法草案，提请审定发布招标公告，发售招标文件，以书面方式答复投标人提出的澄清要求；对投标人提交的各种证明文件进行审核，；组织开标、评标，向招标人如实报告评标委员会决定的中标品种；发布中标通知书，组织招标人同中标企业签订药品购销合同；向报送书面标报告，将中标价报价格主管部门备案，向投标人公开评标、定标结果；编制医疗机构集中招标采购中标药品采购手册；法律法规赋予的其他职责和招标人委托的其他事项。建立集中招标采购管理组织；组建经办机构；招标人根据公布的集中招标采购目录，提交本单位上一年度药品采购历史资料并编制采购计划；编制招标文件，确定评标标准和方法；发布招标公告，发售招标文件，召开标前会，受理并书面答复投标人提出的澄清要求；进行资格预审，受理投标文件，在投标截止前受理投标人对投标文件的修改和撤回；公开开标；组建评标委员会，向评标委员会提供评标所需重要信息和数据；对投标品种进行评审和比较，确定中标候选品种，编制书面评标报告；招标人确认中标品种并确定采购计划；发布中标通知书；签订药品购销合同；将中标药品价格报价格主管部门备案，价格主管部门确定并公布中标药品临时零售价。投标人参加药品集中招标采购活动应当具备以下条件： 依法取得药品生产许可证或药品经营许可证； 商业信誉良好； 具有履行合同必须具备的药品供应保障能力； 参加集中招标采购活动两年内，在经营活动中无严重违法记录； 法律法规规定的其他条件； 投标人在药品集中招标采购活动中有下列行为提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动； 以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序； 相互串通投标报价，排斥其他投标人的公平竞，损害招标人或者其他投标人的合法利益； 以向招标人、或者评标专家行贿的手段牟取中标； 提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标； 在开标后投标有效期内撤销其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务。药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意投标行为或者其他行为。其他违反法律法规的行为。 与其他同类产品相当 低于其他同类产品 5～6 3～4 1 安全 不良反应发生率低 不良反应发生率高 有严重不良反应报告 4～5 1～3 0 质量标准 （15分） 药检报告 合格 不合格 3 0 剂型特点 先进 普通 3 1 工艺特点 先进 普通 3 1 原料药质量标准 高于国家标准 达到国家标准 3 1 制剂质量标准 高于国家标准 达到国家标准 3 1 产品质量可靠性 （5分） 无生产劣药记录 有生产劣药记录且不是投标品种 有生产劣药记录且是投标品种 5 2 0 生产管理质量层次 （5分） GMP 产品GMP 非GMP委托GMP 非GMP 5 4 2 0 药品品牌知名度 （3分） 优 良 一般 差 3 2 1 0 药品包装质量和方便性（2分） 优 良 一般 差 2 1 0.5 0 生产企业规模 （2分） 大型企业（固定资产＞1亿） 中型企业（国定资产0.3～1亿） 　　（1）GSP（GMP）论证情况