内审员试答案3.doc

实验室认可、资质认定（计量认证）内审员 培训试题及答案（三） 一、是否判断题（您认为正确，请在打√，否则打×） 为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。4.3.2.2a）、c） √ 管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。（讲课课件） √ 实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。4.4.2注 √ 实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有受控编号。4.3.2.2a） √ 所有外购物品都必须检查合格才可以使用。4.6.2 × 必须保存所有员工的培训记录。5.2.2 √ 由于情况紧急，当某件重要设备来不及校准/检定时可安排检测工作，但必须有可靠的追回程序。认可没有让步接受 × 质量管理是各级管理者的职责，但必须有CED领导。 √ 内审员的职责是发现管理体系运行的问题。4.14.1 × 只有合格的样品，才要有合格的标识。5.8.2 × 内审只是对现场的抽样检查。4.14.1 × 对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。4.14.1 × 内审也应保持公正、客观，对不符合项的纠正和纠正措施不提建议。（内审课件） × 内审工作和监督工作一样应经常开展。4.14.1 × 内审员在熟悉技术工作的人员中产生。4.14.1 × 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。4.14.1 × 实验室如发生检测、校准事故，则应安排管理评审。4.11.5注 × 验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测/校准的能力得到了维持。5.9.1 × 所有在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性。4.11.4、4.14.5 √ 实验室如没有分包项目，管理体系建设中该要求可以不予考虑。1.2第二段 √ 实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。4.5.1 × 程序文件是质量手册的支持文件，应具有可操作性和可检查性。4.2.5 √ 质量记录文件不一定都要受控，受控文件也不一定都要编号。4.3.2.3 × 质量主管对内审中出现的问题应及时进行调整并完善管理体系。4.14.2 × 实验室自己编写的技术作业文件要编号，对正式出版和购买的标准文件可以不要求编号。（标准文件已有唯一性标识） √ 管理体系运行的重点是预防质量问题。 × 为防止质量问题应经常调整管理体系。 × 管理评审每年只进行一次。 × 校准/检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。 × 管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合标准的要求。 × 法定计量机构出具的证书总是有效的。 × 为保证校准/检测质量，内审范围应以校准或检测部门为主。 × 实验室认可准则中的5.10.5条款主要阐述的是实验室提出意见和解释的要求。 √ 监督工作的性质和做法其实和内审工作相同。 × 有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。 × 质量主管的主要职责是审核校准证书/检测报告的质量。 × 外来文件仅仅是指校准/检测标准。 × 对文件的修订情况，要有相应记录或更改清单。 √ 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件货物资料。 × 有质量保证的计算机软件，可以不在受控文件之列。 × 二、填空题 1、合同评审，应证实实验室 具备了 必要的物力、人力和信息资源，且实验室人员对所从事的检测和（或）校准 具有 必要的技能和专业技术。 2、纠正的对象是不符合事实 本身 ，纠正措施的对象是已发生不符合事实的 原因 ，预防措施的对象是潜在不符合事实的 原因 ；因此，纠正、纠正措施是 事后的 、 被动的 识别改进的过程，预防措施是 事先的 、 主动的 识别改进的过程。（4.12.2注1） 3、实验室或其所在的组织应是一个 能够承担法律责任 的实体。（4.1.1） 4、处置检测和校准的物品时，实验室应具有一个 检测和（或）校准物品的标识 系统。（5.8.2） 5、记录是 阐明 所取得的结果或 提供 所完成活动的 证据 的文件。技术记录是进行检测和校准所得数据和信息的 累积 ，是表明 是否达到 规定的质量或规定过程参数的 客观 证据，对记录的要求是 清晰明了、信息充分、真实客观、记录及时、修改规范、易于识别、按期保存、安全必威体育官网网址 。（4.13.2.1注2） 6、客户的需求是多方面的，但客户第一位的需求是 获得包含准确、可靠的检测/校准数据的检测报告/校准证书 。 7、方法确认是 通过核查并提供客观证据 ，以 证实 某一特定预期用途的特殊要求得到满足。（5.4.5.1） 8、抽样是取出物质、材料或产品的 一部分