品质保证系纲要.doc

品 质 手 册 实施日期 第 3 章 2000年4月1日 第 1页 共 30 页 主题：品质保证体系纲要 版本/次 A/0 第一节 管理职责 1、概述： 管理职责是决定一个公司能否建立完善的品质体系并使其有效运行的关键性要素。本节规定了 有关本公司内有关管理职能这一要素的职责和控制要点，以保证切实有效地建立、完善并符合ISO 9001：1994标准的品质保证体系。 2、职责： 2．1 总经理负责批准本公司的组织结构及其职能划分和相互关系。 2．2 各部门主管负责确定并批准本部门的组织结构及其各类人员的职责和相互关系。 3、控制要点： 3．1 品质方针和目标 3．1．1 总经理应对书面的品质方针和目标批准签署后颁布，并督促各部门实施。 3．1．2 各部门主管有责任监督本部门的各类人员对品质方针和目标均能理解和坚持执行。 3．2 组织结构： 见本品质手册第二章。 3．3 管理者代表 见本品质手册第二章。 3．4 管理评审 3．4．1 总经理及各部门主管每年至少两次（一般隔半年一次）召开管理评审会议，以便保证品 质体系持续适合和有效。 3．4．2 管理评审的基本内容包括： A、组织结构（人员、资源是否合适） B、内部品质审核结果 C、预防措施的实施效果 D、品质方针和目标的实施效果 手册章号 3 版本/次 A/0 实施日期 2000年4月1日 页 2/30 E、客户信息反馈 F、最终产品的实际品质 G、对市场战略的适应性 H、对社会需求和环境变化的适应性 I、遗留问题 3．4．3 管理评审会议结束后，须将品质体系中不适合的、不足和无效的内容加以修改和完善， 并确保在一个合理的期限内完成相关的纠正和预防措施。 3．4．4 《管理评审报告》按第16节“品质记录”规定保存。 4、支持文件 4．1 管理评审程序 （编号：TCL/COP1.1） 手册章号 3 版本/次 A/1 实施日期 2000年9月15日 页 3 / 30 第二节 品质体系 概述： TCL国际电工（惠州）有限公司之品质手册阐述了ISO9001：1994的各项要求，并采用为本 公司的品质体系，用以保证产品能符合规定要求，文件内所列出的程序和指示，在公司内全体 员工必须贯彻执行。 职责： 2．1 管理者代表负责按照ISO9001：1994标准要求建立、实施和维持品质体系，并向管理层报 告品质体系的运行情况。 控制要点： 3．1 本公司按照ISO9001：1994标准建立的品质体系，其品质体系文件结构如图Ⅲ所示： 品质手册 程序文件 支持性文件 品质记录 图Ⅲ 品质体系文件结构图 3．2 文件层次共分四层，第一层为品质手册,品质体系内所有各项目之详细运作程序均列于第二层。 3．3 具体的工作指示如生产工艺及流程、检查文件、作业指导书等都须按规定要求制定，作为 第三层的支持性文件。 3．4 有关的品质记录都纳为第四层文件，均须加以妥善保存，以证明运作程序和上述支持性文 件的有效执行，从而保证产品符合规定的品质要求。 3．5 品质策划： 为了使产品满足品质要求，各相关部门应在适当时候进行下列活动： A、一分厂产品开发部在产品设计开发过程中，编制新产品设计开发计划。 B、生技部生产技术课在组织产品批量生产前，编制产品之生产工艺流程图。 C、各有关部门根据《设计开发计划书》和《生产工艺流程图》配备适合的人员、物料、生产和 检测设备等。 D、管理者代表在适当时候应规定给“特殊产品、合同、项目”制定《质量计划》 3．6 各部门与ISO9001：1994标准各要素的关系见《品质职能分配表》。 手册章号 3 版本/次 A/2 实施日期 2000年9月15日 页 4 / 30 品质职能分配表 序 号 部门 相关程度 9001要素 总经办 一分厂 二分厂 品 管 部 人力资源部 企业文化部 销售部 海 外 部 市场部 1 管理职责 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 2 品质体系 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 3 合同评审 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ 4 设计控制 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 5 文件和资料控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 6 采购 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 7 顾客提供产品的控制 ● ● ○ ○ ○ ○ 8 产品标识及可追溯性 ● ● ○ 9 过程控制 ○ ● ● ○ 10 检验和试验 ● ● ●