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高性能亲和色谱柱TSKgel® Protein A-5PW ─ 目 录 ─ 页码 1. 前言 - 1 - 2. TSKgel Protein A-5PW 色谱柱的基本特性 - 1 - 2-1. 柱填料的特点 - 1 - 2-2. 标准分离条件 - 1 - 2-3. 流动相中盐浓度和添加剂的影响 - 2 - 2-4. 流动相pH 的影响 - 3 - 2-5. 校准曲线 - 4 - 2-6. 色谱柱的耐用性 - 5 - 2-7. 碱性溶液清洗 - 5 - 2-8. 填料的批间差异 - 6 - 3. 分离实例 - 6 - 3-1. 快速分析 - 6 - 3-2. IgG 单克隆抗体的定量（加标回收试验） - 7 - 4. 总结 - 7 - 东曹株式会社 1. 前言 表1 TSKgel Protein A-5PW 色谱柱的规格 目前，人们对以免疫球蛋白（IgG）为主的抗体药物的需 品名 TSKgel Protein A-5PW 求日益高涨。在抗体药物的研发以及制备工艺建设中，由于 产品货号 0023483 IgG 表达需进行筛选，所以必须快速及准确地定量细胞培养 基质 多孔亲水性聚合物 液中的 IgG。而且，即使在工业制备过程中，IgG 的定量也 平均粒径 20 µm 填料 是重要的质量控制项目之一。为此，本研究采用了以Protein 平均孔径 100 nm A 为键合官能团的亲和层析法（AFC ），主要介绍了旨在快 官能团 重组Protein A 速及准确分析IgG 的AFC 色谱柱TSKgel Protein A-5PW 的 尺寸 4.6 mm I.D. x 3.5 cm 基本性质、特点和分离实例等。 色谱柱 材质 PEEK