品质监测业程序.docx

文件类別品质监测作业程序文件编号版本版次頁次作业程序书1/4修订记录项次修订日期版本版次修订页次修订內容修订人核准1A0　　备注修订日期年月日XXXXXXXX有限公司核准审核制訂制订日期年月日制订单位品质部文件类別品质监测作业程序文件编号版本版次頁次作业程序书2/4一、目的确保从购入原材料开始至交货完成的各阶段产品特性，皆能按照规划安排予以验证，以确保符合客户要求。二、范围适用于生产性用原材料及纸箱进料、生产制程中产品、最终成品之检验与测试。三、定义3.1 生产性用原物料：和生产有关的原材料，如线材、电子组件(半导体、电容、电阻、电感)、五金配件、塑料配件、电路板...等。3.2 ＩＱＣ：进料检验人员。3.3 IＰＱＣ/PQC：制程中检验人员。3.4 ＦＱＣ：入库前检验人员。3.5 OＱＣ：成品出货前检验人员。3.6 QA : 质量保证人员.四、权责依作业内容规定。五、作业内容5.1 进料检验作业5.1.1进料收料作业依【产品防护作业程序】第5.2.1款办理。5.1.2取样及检验进厂料品除免检及紧急生产所需者外，其余未经验证不可被使用或处理，其验证依各类产品【进料检验规范】作业。5.1.3免检作业之管理5.1.3.1 符合下列条件者，得免检入库　　　　　5.1.3.1.1 和质量无直接影响之物料，在品质主管核准后，得列入《免检入库总览表》（附件一）后，免除其进料检验。5.1.3.1.2 其它免检条件符合【免检作业细则】之规定。5.1.3.2 免检入库资格之取消及再恢复列入免检的物料，若IQC检验或使用后发生异常拒收者，需对此异常物料加严检验三批合格后再依正常检验3个月；无异常可再恢复免检。5.1.3.3 免检入库者，经发现或使用后不合格，依【不合格品管制作业程序】之规定办理。5.1.4紧急生产用料之处理进料若需紧急上线生产而未及检验时，由需求部门提出,由品质主管指定人员盖章放行生产1小时使用数量, 余下数量IQC立即检验,不合格时，立即回收放行之物料依【不合格品管制作业程序】之规定办理。5.1.5检验结果判定合格者，IQC依【产品鉴别与追溯作业程序】之规定标示并导入ERP系统通知仓管入库定位。5.1.6检验记录5.1.6.1检验数据记录于《进料检验报告》(附件二)，测试特性和尺寸记录，依【进料检验规范】之抽样数记录。5.1.6.2 质量异常时，需向供货商提出要求改善，品质应开出《供应商改善措施回复单(8D报告)》(附件三)联络供货商，要求其答复改善对策及改善日期，并追踪其有效性。文件类別品质监测作业程序文件编号版本版次頁次作业程序书3/45.2 制程中检验作业　　　5.2.1各机种试作后量产前，应由工程部建立作业指导书，品质部依各制程之　　　　　　作业条件、产品特性做成【QC工程表】。5.2.2【QC工程表】应包含制程中各项工序之管制项目、标准值、管制方式、频率、担当及记录窗体，并发行至生产部及品质部，做为制程中监测产品质量之依据。5.2.3紧急生产之需未及做进料检验而先行发出之原物料，除确实加以标识与记录外，在制程中亦应确实按【QC工程表】检验质量，如发生不符合规定要求时，立即回收加以更换。　　　5.2.4如在制程中发现进料抽检时未发现的来料不良（大于等于1%时），品质填出《供应商改善措施回复单(8D报告)》联络供应商，要求其答复改善对策及改善日期，并追踪其有效性。5.2.5制程中检验结果记录于：5.2.5.1 PQC检验报告(附件四)5.2.5.2 FQC检验报告(附件五)5.2.5.3 巡回抽样检验记录表(附件七)5.2.5.4 IPQC抽检报告(附件八)5.2.5.4老化日报表 (附件十)5.3 QE可靠性试验5.3.1ORT实验(ORT=On going Reliability Test 可靠性测试，连续性测试，产品在完成所有工序后需要对整套产品进行连续性的可靠测试，来检验产品的稳定性。)测试人员依客户要求机种将正在生产的产品抽取10PCS，按照《ORT实验规范书》要求执行测试，并将结果记录于报告中，实验样品与异常处理依《信赖度产品之追溯、处理管制程序》进行。5.3.2 QA可靠性实验适用范围：新产品投产前或每年生产大于3批的产品，每年不限时确认一次。测试人员抽取样品5PCS，按照《QA可靠度试验规范书》之要求执行实验，并在测试完成后，将结果记录于报告中，试验样品与异常处理依《信赖度产品之追溯、处理管制程序》进行。5.3.3 新产品可靠度试验适用范围：公司新设计的产品,测试人员在工程试投后，生产量产前抽取样品5PCS，按照《可靠度测试规范》之要求执行实验，并在测试完成后，将结果记录于报告中，试验样品与异常处理依《信赖度产品之追溯、处理管制程序》进行。5.3.4 QE人员将试验结果记录于《可靠性试验报告》(附件