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IRIS标准 IRIS标准基本知识介绍 什么是IRIS 一、IRIS International Railway Industry Standard—国际铁路行业标准UNIFE – Association of European Railway Industries ---是组织的经营管理体系 ---包括ISO9001：2008的所有要求；再加上铁路行业的特殊要求。 二、由欧洲铁路行业协会成立内部工作小组 工作小组依据国际标准ISO 9001:2008，编制了国际铁路行业标准（IRIS）。用于铁路行业质量体系管理。 UNIFE--欧洲铁路行业协会 IRIS的目标 IRIS的标准结构—与ISO9001标准构架一致 IRIS标准主要条款 IRIS框架和新增内容 IRIS框架和新增内容1 除增加注以外，还在标准每一章节后增加相应的条款。 在四章、六章、七章后和第八章增加一些条款。共计22处。 第四章增加: -- 4.3 知识管理; -- 4.4 多现场管理; 第六章增加： --6.2.2中增加三条: 6.2.2.1产品设计能力; 6.2.2.2员工激励和授权; 6.2.2.4 绩效管理； -- 6.5应急计划。 第七章增加: -- 7.2中增加: 7.2.4 投标管理； -- 7.3设计与开发增加: 7.3.8设计批准; -- 7.4 采购过程增加: 7.4.4供应链管理; IRIS框架和新增内容2 -- 7.5 生产和服务过程控制增加: 7.5.1.1生产计划; 7.5.1.2生产文件; 7.5.1.3生产过程更改的控制; 7.5.1.4设备和工装的控制. -- 7.7项目管理; -- 7.8配置管理; -- 7.9首件鉴定; -- 7.10调试/顾客服务; -- 7.11 RAMS（可靠性、可用性、可维护性和安全性缩写） /LCC(产品生命周期成本 ); -- 7.12老化管理 ; -- 7.13更改管理 。 第八章增加: -- 8.3不合格品控制增加: 8.3.1不合格过程控制; 8.3.2顾客让步 。 IRIS的特色 IRIS的特色—横向到边 在ISO9001：2008的基础上，针对铁路行业的要求增加了很多内容，如投标管理、项目管理、成本管理、绩效管理等。它涉及以下管理控制要求。 如： 质量管理 环境管理 职业健康安全管理 成本管理 企业营运管理。 IRIS的特色 IRIS的特色—纵向到底 要求供方去全面系统识别顾客的需求； ---包括明确的和潜在的需求； 要求供方在产品整个的寿命周期内提供完善的服务。 --保障产品的性能持续发挥。 IRIS的特色—强制措施 IRIS的特色—强制措施KO问题（12个）。KO英文原义：出局。 当认证不符合强制性要求时，现场审核流程将终止，并需要重新申请IRIS认证。12个KO问题如下： 4.1 -- 合同活动的转包 （9001标准条款，IRIS强调） 7.3 -- 设计和开发 （原9001标准条款） 7.3.2 – 设计和开发的输入（原9001标准条款） 7.3.6 – 设计和开发确认（试验程序）（原9001标准条款） 7.3.8 – 设计批准 （IRIS条款） 7.5.2 – 生产和服务提供过程的确认 （原9001标准条款） 7.7 -- 项目管理 （IRIS条款） 7.7.5 – 项目管理—质量管理 （IRIS条款） 7.9 -- （FAI）首件鉴定 （IRIS条款） 7.10 -- 调试/顾客服务 （IRIS条款） 7.13 -- 更改控制 （IRIS条款） 8.3.1 – 不合格过程控制。 （IRIS条款） IRIS的特色 强调绩效管理 KPI — 企业关键业绩指标。 有个强制的KPI指标（投标管理、设计和开发、采购过程、项目管理、项目成本管理） 5个建议的KPI指标（评审的输入、产品要求的评审、首件鉴定、顾客满意、顾客让步。） 需展开，制订具体指标及措施，并考核。 IR