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创新药“入保” 机遇挑战并存 　　今年2月，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布，较2009年版医保目录增加339种。随着新版医保目录的出台，省级医保药品目录调整也即将启动。 　　《中国经济周刊》记者注意到，此次目录调整，贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”，在上市5年后终于进入了国家医保目录。“高兴的背后，也经历了不少曲折。”中国医药创新促进会会长、贝达药业公司董事长丁列明回顾埃克替尼的“入保”之路时无限感慨。 　　新医保目录增加339种新药，45种救命药仍在谈判中 　　2017年2月，人社部下发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 　　据人社部介绍，此次医保目录调整，明确把创新药作为本次调整品种的重点之一，将2009年后上市的新药作为重点评审对象，并对其中的创新药进一步倾斜。2008年至2015年上半年我国批准的新化药和生物制品中，绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围。 　　原能细胞科技集团有限公司副总裁兼技术总监何晓文认为，对于专注于生物医药前沿技术创新研发的公司，创新药物进入医保既是机遇也是挑战，“很多创新药的主销售渠道是医院体系，进入医保目录，对于扩大市场、快速回收研发成本十分有利，也可以提升企业研发和创新的动力和积极性，因此是个很好的机遇。但必须承认的是，创新药物进入医保同样也是一个挑战，前期药物研发周期长，资金投入大，对于企业或投资人都是较大考验；创新药的成本回收周期长，也使得众多中小企业不敢进入该领域。” 　　《中国经济周刊》记者注意到，此次医保目录中收载西药与中成药药品2535种，相较于2009年的医保目录增加了339种。但不尽如人意的是，还有45种专利救命药（部分靶向肿瘤的药物）由于价格太高目前仍在谈判中。 　　亚盛医药共同创始人、董事长兼首席执行官杨大俊博士接受《中国经济周刊》记者采访时认为：“医保目录应该以大病、重病和罕见病为侧重，而不是以普药为主。在我看来，那些低价、大部分百姓可以支付得起的普药，可以不放在医保目录里。那些动辄每个月1万元的抗癌药、心血管药，老百姓承担不起，应尽量考虑纳入医保，这才是医保的意义。我国在医药经济学上的研究还很薄弱，医保支出并不少，但钱应该用在刀刃上。” 　　埃克替尼获好评仍需“曲线入保” 　　据中国工程院院士、临床药理学专家桑国卫介绍，我国药物创新政策分为四个阶段：从创新政策的萌芽期到探索期、基本形成期，再到政策环境的发展完善期。桑国卫表示，国内创新药的市场化之路“漫长而坎坷”，药品审评、财税金融政策、药品招标、医保目录进入等方面存在很多制约瓶颈。 　　以?达医药的埃克替尼为例，它是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药，被授予国家科技进步奖一等奖。尽管其疗效和安全性得到国内外专家的认可，但是要进入各地医保目录仍然十分不易。 　　彼时，由于国家医保目录迟迟没有调整，贝达医药只能先从地方层面入手。2012年，山东青岛将埃克替尼确定为首批11种可获得大病救助的特殊药品；2013年，浙江将埃克替尼列入省医保目录。截至今年1月，埃克替尼进入20多个省份的医保目录。 　　2015年，由国家卫计委等部门联合开展首批国家药品价格谈判，贝达医药被特别邀请参与谈判，埃克替尼成为首批三个谈判药品中唯一入围的国产药。在谈判过程中，贝达医药率先主动降价54%，迫使同类进口药大幅降价。 　　在今年2月21日发布的国家新版医保目录中，“埃克替尼”顺利被纳入国家医保目录。 　　在经济学家宋清辉眼中，创新药（侧重新药抗癌药）进入医保目录，代表着国家对药品的扶持有所转向，纳入医保的多个创新药后续有望通过谈判获得医保支付资格。国联证券发布的报告显示，医保目录将重点考虑新药等品类，这与国家近期鼓励创新药和重视临床疗效的着眼点一致。 　　新医保目录效果如何尚待检验 　　贝达药业公司董事长丁列明表示，这次医保目录调整十分不易。近年来，我国越来越重视民生，医保范围也越来越广，随之而来的是，在医保支付方面的压力也越来越大，“如何保证收支平衡？如何将有限的资金用到刀刃上？这是一个急需破题的大问题。” 　　不过，也有资深医药高管对这次新医保目录产生的效果表示担忧，“新版国家医保对我们做终端的来说的确是一个期盼已久的机会。不过，结合当前医药行业风云变幻的形势来看，也不能盲目乐观地看待。首先，药品零加成的实施使得医院不能再通过销售药品获利，一些医院在引进新产品时动力不足。其次，两票制的执行，挤掉了药价水分，一些终端开发者的利润空间被进一步压缩。此外，上海市场GPO（药品采购组织）的推行、国家药品支付制度可能付诸实