药物溶液的ph值.ppt

2.药物溶液的pH值 药物溶液的pH值偏离有关体液正常pH值太远时，容易对组织产生刺激，配制输液、注射液、滴眼液和用于伤口的溶液时，必须注意药液的pH值。 注射液的pH值应在4~9范围内，否则将引起疼痛和组织坏死；滴眼液的pH值应为6~8。 采用的pH值应考虑pH值对药物稳定性与药物溶解性的影响。 （一）药物溶液的pH值 3. 药物溶液pH值的测定 一般采用pH计，用玻璃电极为指示电极，以甘汞电极为参比电极组成电池进行测定。 （一）药物溶液的pH值 1.解离常数 pKa值是表示药物酸碱性的重要指示， pKa值越大，碱性越强； （二）药物的解离常数 pKa 酸性强度 碱性强度 2 强酸 极弱碱 2~7 中强酸 弱碱 7~12 弱酸 中强碱 12 极弱酸 强碱 药物的酸碱度按pKa值可分为四级： 药物在体内的吸收、分布、代谢和疗效以及对皮肤、粘膜、肌肉的刺激性都与药物的酸、碱性有关。 解离常数的测定常采用电导法、电位法、分光光度法、溶解法等。 药物溶液的表面张力，直接影响药物溶液的表面吸附及粘膜上的吸附，因此，对于粘膜给药的药物溶液需要测定表面张力。 测定方法： 最大气泡法 吊片法 滴重法 三、药物溶液的表面张力 药物溶液的粘度与注射液、滴眼液、高分子溶液等制剂的制备及临床应用密切相关，对药物制剂的流动性、在给药部位的滞留时间和稳定性有影响。 粘度有动力粘度、运动粘度和特性粘度等。 用粘度计（毛细管式和旋转式）测定粘度。 四、药物溶液的粘度 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Your site here College of Pharmacy, Suzhou University * Chapter 9药物溶液的形成理论 LIU Yang 第一节 药用溶剂的形成理论 药物溶液的形成是制备液体制剂的基础， 以溶液状态使用的制剂： 注射剂； 内服的有：合剂、芳香水剂、糖浆剂、溶液剂和酊剂等； 外用的有：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂、滴耳剂、滴鼻剂等； 高分子溶液 一、药用溶剂的种类 （一）水 水是常用的极性溶剂，其理化性质稳定，有很好的生理相容性，根据制剂的需要制成注射用水、纯化水与制药用水使用。 （二）非水溶剂 醇类与多元醇；醚类；酰胺类；酯类；植物油类；亚砜类。 二、药用溶剂的性质 溶剂的极性直接影响药物的溶解度。溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。 （一）介电常数 (dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 介电常数借助电容测定仪，通过测定溶剂的电容值C求得： ε = C/C0 介电常数大的溶剂的极性大，介电常数小的极性小。 C0—电容器在真空时的电容值，常以空气为介质测得的电容值代替，通常测空气的介电常数接近于1。 二、药用溶剂的性质 溶解度参数是表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极性越大。 （二）溶解度参数(solubility parameter) △Ei是分子间的内聚能；Vi是物质在液态时的摩尔体积；δ是溶解度参数。 ΔHv是摩尔气化热；R是摩尔气体常数；T是热力学温度。 两组分的溶解度参数越接近，他们越能互溶。 ?i=(ΔEi / Vi)1/2；ΔEi= ΔHv-RT； ?i=[(ΔHv-RT)/ Vi]1/ 由于整个生物膜的?i平均值(21.07±0.82与正辛醇的?i值(21.07)接近，因而正辛醇常用来模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。 第二节 药物溶解度与溶出速度 溶解度(solubility)系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 有两种表示方法： 1. 溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示； 2. 溶解度也可用物质的摩尔浓度mol/L表示。 一、药物的溶解度 药物溶解度有七种提法：极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶。 （一）药物溶解度的表示方法 （二）溶解度的测定方法 1.药物的特性溶解度及测定方法 药物的特性溶解度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 对新化合物而言更有意义。 1.药物的特性溶解度及测定方法 特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的。具体方法： 在测定数份不