controloverdrugadvertisement药品广告管理相关规定.PPT

第十章 广告管理 第一节 医药广告管理的概述 一、医药广告管理的特点 医药广告管理：医药广告管理机构、医药广告行业协会以及社会监督组织，依照医药广告的相关法律、法规和政策规定，对医药广告行业和医药广告活动实施的监督、管理、协调和控制活动。 特点 1、法制管理 2、广泛管理：广告主具有广泛性；广告媒体具有广泛性；广告内容具有广泛性 3、全程管理 4、多层次管理——政府行政立法、广告行业自律、社会监督 二、医药广告的管理与审查 （一）广告审查的概念及类型 1、广告审查：广告发布前，由广告经营者、广告发布者、广告审查机关依法对广告内容是否合法、真实等进行的审查、核实活动。 2、广告审查类型 （1）广告经营者和广告发布者在接受广告主委托时进行的审查，包括查验有关证明文件、核实广告内容。 （2）行政主管部门对法律、行政法规规定的特殊商品的广告内容进行审查。 （二）广告审查的内容和方法 广告方法：依照广告法律、法规；依照有关证明文件 （二）药品广告的审查标准 1. 不得发布广告的药品 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 （二）药品广告的审查标准 2. 限制发布广告的药品 前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 (二）药品广告的审查标准 3. 药品广告内容要求 （1）药品广告内容的原则性规定 ①药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得任意扩大范围，不得含有虚假的内容。 ②药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 (二）药品广告的审查标准 3. 药品广告内容要求 （1）药品广告内容的原则性规定 ①药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得任意扩大范围，不得含有虚假的内容。 ②药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 （二）药品广告的审查标准 3. 药品广告内容要求 （1）药品广告内容的原则性规定 ③只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号；药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。 ④。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。。 ⑤药品广告审查批准文号应当列为广告内容同时发布。 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 （二）药品广告的审查标准 3. 药品广告内容要求 （2）药品广告内容的禁止性规定 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容： 　　①表示功效、安全性的断言或者保证； 　　②说明治愈率或者有效率； 　　③与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较； 　　④利用广告代言人作推荐、证明； 　　⑤法律、行政法规规定禁止的其他内容。 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 control over drug advertisement?? 药品广告管理相关规定 （三）药品广告的审批 1.药品广告的审批程序 （1）申请 （2）审查 企业申请药品广告批准文号：《药品广告审查表》，及以下证明文件 《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； 药品批准证明文件(含《进口药品注册证