SACTC归口行业标准列表年月中国体外诊断网.DOC

附表2 SAC/TC136归口行业标准列表（2016年12月） 序号 标准编号 YY/T0456.1-2014 血细胞分析仪应用试剂 第1部分：清洗液 YY/T0456.2-2014 血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂 YY/T0456.3-2014 血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液 YY/T0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 YY/T0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 YY/T0032-2004 血红蛋白计 YY/T0087-2004 电泳装置 YY/T0475-2011 尿液化学分析仪通用技术条件 YY/T0478-2011 干化学尿液分析试纸条通用技术条件 YY/T 0501-2014 尿液分析质控物 YY/T0588-2005 流式细胞仪 YY/T0014-2005 半自动生化分析仪 YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械－生物源性样品中量的测量－校准品和质控物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 YY 0648-2008 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》 YY/T 0653-2008 血液分析仪 YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪 YY/T 0655-2008 干式化学分析仪 YY/T 0656-2008 自动化血培养系统 YY/T 0657-2008 医用离心机 YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 YY/T 0688.2-2008 临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械　口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语 YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品） YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品） YY/T1150-2009 血红蛋白干化学测试系统通用技术要求 YY/T1155-2009 全自动发光免疫分析仪 YY/T1156-2009 凝血酶时间检测试剂(盒) YY/T1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒) YY/T1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T1159-2009 纤维蛋白原检测试剂(盒) YY/T1160-2009 癌胚抗原定量测定试剂（盒） YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒） YY/1162-2009 甲胎蛋白定量测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法) YY/1163-2009 前列腺特异性抗原定量测定试剂（盒） YY/1164-2009 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）的技术要求 YY/T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片 YY/T 1152-2009 生物芯片用醛基基片 YY/T 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片 YY/T 1154-2009 激光共聚焦扫描仪 YY/T 0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基 YY/T 0576-2005 哥伦比亚血琼脂基础培养基 YY/T 0577-2005 营养琼脂培养基 YY/T 0578-2005 沙门、志贺菌属琼脂培养基 YY/T 0665-2008 MH琼脂培养基 YY/T 1165-2009 沙保弱琼脂培养基 YY/T 1166-2009 淋球菌琼脂基础培养基 YY/T 1167-2009 厌氧血琼脂基础培养基 YY/T 1168-2009 巧克力琼脂基础培养基 YY/T 1169 -2009 麦康凯琼脂培养基 YY/T 1170-2009 碱性蛋白胨水培养基 YY/T 1171-2009 改良罗氏基础培养基 YY/T 1172-2010 医学实验室质量管理术语 YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪 YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪 YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1176-2010 癌抗原C