中药配方颗粒-Waters.PDF

中药配方颗粒 沃特世解决方案 1 [ 中药配方颗粒解决方案 ] 中药配方颗粒背景 国家政策的发展历程 中药配方颗粒研究难点及沃特世解决方案 分离-色谱柱 分离-液相色谱仪 挥发性药材的分析 成分鉴定：Q-Tof+UNIFI解决方案 方法转化的利器：ACQUITY QDa检测器 2 中药配方颗粒背景 “ 中药配方颗粒的概念于上世纪七十年 代提出，本质上是中药饮片的现代化形 式，使用现代化提取及浓缩技术(复制 制备汤药的传统方法)提取而得。配方 颗粒产品包括单方和复方两种：单方产 品仅由单味中药饮片制成颗粒；复方产 品则为根据中国药典及其他权威中医 文献所记载配方由多味中药组合制成 颗粒。目前在中国配方颗粒仅单方产品 可以生产与销售。 中药配方颗粒的制备，除成型工艺外，其余应与传统汤剂基本一致，即以水为溶媒提取，以物理方法 固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。中药配方颗粒药效物质应与中药饮片水煎汤剂保持基 本一致。 自2001年国家规定试点6个生产企业后，未增加其他生产企业。此6家企业包括江阴天江、广东一方 (被中国中药公司收购)，华润三九，南宁培力，北京康仁堂，四川绿色；作为一个“年均增长率50%、 净利润上亿元”的行业，中药配方颗粒吸引着众多企业。2009 年国内配方颗粒市场销售规模10.9亿 元，到2016年市场整体规模接近110亿元，至2018年将快速增长到192亿元；配方颗粒市场潜力巨大， 日本、韩国、东南亚国家承认配方颗粒是药材的主要流通方式，净利润非常高。 400 400 350 % 3 0. 3 = R 300 G A C 年 1 2 - 250 5