《广东紫珠药材培育技术规程》标准编制说明.PDF

《广东紫珠药材培育技术规程》标准编制说明 一、项目任务来源 《广东紫珠药材培育技术规程》标准编制项目系经江西省质量技术监督局批 准，列入 2013 年度第一批江西省地方标准制修订计划项目（赣质监标字[2013]5 号）。 二、标准完成单位及主要起草人 本标准归口单位为江西省林业厅，负责起草单位为江西省林业科学院。 本标准主要起草人为朱培林、林小凡、罗坤水、邓绍勇、龚 斌、黄丽莉、 房海灵。 三、标准文稿形成过程 1、2013 年 5 月~2013 年 9 月，相关数据采集、汇总、分析、整理。 2 、2013 年 10 月~2014 年 12 月，起草标准文本，反复修改、完善。 3、2014 年 1 月~2014 年 8 月，计划完成标准征求意见、审定、报批。 四、标准编制的背景和意义 1 、项目前期研究成果和技术基础 广东紫珠（Callicarpa kwangtungensis Chun. ）为马鞭草科（Verbenaceae）紫 珠属（Callicarpa L. ）多年生落叶灌木。以干燥茎枝和叶入药，《中国药典》（2010 年版）收载。味苦、涩，性凉，具有收敛止血、散瘀、清热解毒之功效，主治衄 血、咯血、吐血、便血、肺胃出血、崩漏、外伤出血、肺热咳嗽、咽喉肿痛、水 火烫伤、疮疡等症，临床上常用于治疗宫颈糜烂出血、阴道炎、宫颈炎等症。以 广东紫珠为原料已开发出“抗宫炎”系列、“宫复康胶囊”等多种中成药，生产 的剂型有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等，市场对广东紫珠药材的年需求量逐年 递增。因此广东紫珠逐渐从野生转为人工栽培。 从 2006 年开始，江西省林业科学院开展了系列广东紫珠药材繁育技术、种 质资源收集与优选、规范化种植技术、采收加工技术和药材品质等方面的研究， 先后在院内科技计划、省财政林业专项、省科技支撑计划、国家农业科技成果转 化项目和中央财政林业科技推广专项等立项研究与示范推广。其中“中药材广东 紫珠规范化种植技术研究”于2010年1月12 日通过江西省科技厅鉴定，达国内 同类研究领先水平。国家农业科技成果转化项目“江西特色药用林广东紫珠高效 种植” 于 2012 年 10 月通过科技部委托江西省科技厅组织的专家验收，认为广 东紫珠规范化种植技术成果得到进一步熟化，建立的种苗繁育圃和规范化种植示 1 范基地，达到了优质高产示范效果，经测产和法定检测机构检测，2年生广东紫 珠可年产鲜药材 1380kg／亩，质量符合国家药典（2010 版）和《药用植物及制 剂进出口绿色行业标准》的要求。2013年1月23日，江西省林业厅组织有关专 家对以广东紫珠为主的中央财政林业科技推广示范资金《森林药材良种繁育与丰 产栽培技术示范》项目（项目编号[2010]JXTG—04）通过了验收。这些项目研究 取得了系列成果，申请专利1项，发表论文8篇，对广东紫珠森林药材种植生产 技术水平起到了很好的科技支撑作用，提高了广东紫珠药材的产量与质量，从源 头上保证了药企对原材料的需求，对于促进农民增收与就业、调整农村产业结构 等发挥了积极作用，对促进中药事业可持续发展具有十分重要的现实意义。 项目成果技术成熟，易于推广，先后在宜春市峰森实业有限公司、江西天施 康中药股份有限公司、萍乡九泓堂紫珠药业科技开发有限公司、江西海尔思药业 有限公司和江西心正药业有限公司等单位推广，取得了较好的经济效益。近年推 广种植规模达 3000 多亩，2012 年示范基地实现年收入 6500 元／亩，产生了良 好的经济和社会效益，年新增产值超过1000万元。 2、编制标准的意义 广东紫珠药材为马鞭草科紫珠属植物广东紫珠(Callicarpa kwangtungebsis Chun) 的干燥地上部分，是江西的重要森林药材，目前正迅速扩大人工栽培生产。 标准编制单位依据多年对中药材广东紫珠规范化种植研究的成果，结合总结生产 实践经验，参考《中华人民共和国药典》（2010版一部）的有关规定、外经贸部 颁布的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》及有关研究文献资料，按照国家 药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范》要求，制订本项技术规程， 对指导该药材生产标准化，提升产业技术水平，保障药材质量和提高农民收入有 重要意义。 五、标准编制原则 本标准编制以国家《中药材生产质量管理规范（试行）》要求为指导，应