《生物医药研发过程管理》.PDF

复旦-塔夫茨新药研发培训课程 Fudan SCDDD-Tufts CSDD Training Course for Drug RD 《生物医药研发过程管理》 日程安排： 11 月8 日，星期日 2:00~5:00 PM 注册报到 7:00~7:30 课程引言 邵黎明教授，复旦大学上海药物创制产业化开发中心主任 7:30~8:30 讲座：制药工业创新环境现状分析 Ken Kaitin 博士，美国塔夫茨大学药物开发研究中心主任 11 月9 日，星期一 8:00~8:30 AM 签到 8:30~9:15 药物研发过程（I ）：从靶标到IND 申请 邵黎明教授，复旦大学上海药物创制产业化开发中心主任 9:15~10:00 战略规划 Kerry Spear 博士，Sunovion 制药公司药物化学部资深副总裁 10:00~10:15 Coffee Break 10:15~11:00 药物发现项目立项及设计 Kerry Spear 博士，Sunovion 制药公司药物化学部资深副总裁 11:00~11:45 构建跨职能团队合作 王永辉教授，复旦大学上海药物创制产业化开发中心化学部主任 12:00~1:00 PM Lunch 1:00~1:45 靶标确立与验证 余科教授，复旦大学上海药物创制产业化开发中心生物部主任 1:45~2:30 先导化合物的发现与优化 王永辉教授，复旦大学上海药物创制产业化开发中心化学部主任 1 2:30~2:45 Coffee Break 2:45~3:30 转化医学在药物研发中的重要作用 Thomas Large 博士，Sunovion 制药公司资深副总裁 3:30~4:15 临床前研发 顾性初博士，上海美迪西生物医药有限公司临床研究部副总裁 4:15~5:00 临床试验 许俊才，上海医药临床研究中心副主任 6:30~8:00 小组活动 8:00~9:30 小组讨论，案例分析 11 月10 日，星期二 8:00~8:30 AM 签到 8:30~9:15 现代药物与生物制剂监管历史 Ken Kaitin 博士，美国塔夫茨大学药物开发研究中心主任 9:15~10:00 中国药事法规 （待定） 10:00~10:15 Coffee Break 10:15~11:00 化学生产与控制（CMC ） James Chen ，美国Agno 制药总裁和创立者 11:00~11:45 团队决策与有效沟通 邵黎明教授，复旦大学上海药物创制产业化开发中心主任 12:00~1:00 PM Lunch 1:00~3:45 案例研究 1:00~2:30 小组汇报 2:30~3:30 案例介绍 3:30~3:45 Coffee Break 3:45~5:00 讨论 2