advia2400-K测定.doc

钾离子（K）试验标准操作程序 Standard Operation Procedure of Potassium（K）Test (Siemens Adiva 2400) 文件名 钾离子（K）测定 编制人 审核人 批准人 批准日期 修改日期 签 字 修改日期 签 字 复审日期 签 字 复审日期 签 字 1．目的 2 2．范围 2 3.术语 2 4.测定原理 2 4.1原理 2 5.试剂组成 2 5.1试剂盒： 2 5.1.1试剂成分以及浓度 2 5.1.2有效期 3 6.校准及量值溯源 3 6.1校准步骤 3 6.2量值溯源体系图 3 7.参数设定 3 8.干扰性 3 9.方法学特性 3 9.1精密度 3 9.2 可分析范围： 4 9.3相关回归统计 4 10工作程序 4 10.1样本准备 4 10.2标本的拒收 4 10.4质量控制 4 10.5标本测定 5 10.6临床意义 5 11.生物参考区间 5 12安全性和注意事项 5 13.主要参考文献 5 13.1临床检验操作规 5 13.2参考文献 5 1．目的 1.1主要用于定量测定血清、血浆或尿中K离子含量。 1.2本程序用于操作的规范化 2．范围 2.1住院病人，门诊病人，体检人群 3.术语 3.1．血清K离子含量测定是基于离子选择性电极（ISE）进行间接电位测定，K离子选择性电极根据能斯脱方程式对K离子进行反应。 4.测定原理 .试剂组成试剂盒：配套试剂试剂成分以及浓度成分 浓度 ISE缓冲液 甲醛 0.5% 钠离子 1mmol/L 钾离子 0.5mmol/L 氯离子 1mmol/L 缓冲液 防腐剂 注意：ISE缓冲液含甲醛，具有潜在致癌危险。 5.1.2有效期 未开封的试剂盒效期。 　注意：在下保存ADVIA Chemistry ISE 血清校准品REF PN B03-4175-01 ADVIA Chemistry ISE 尿液校准品REF PN B03-4176-01 详细内容参考相应定标品说明书。 6.1校准步骤 6.1.1在菜单面板上,按Maint.→User Maintenance→ISE Operation→选择Serum do Urine do→选择好相应定标品位置→Execute运行。 6.1.2查看校准结果：在菜单面板上，点Mmaint.→ISE Monitor→查看定标结果。 6.1.3校准结果的评价：校准完成后对slope进行判断，是否符合其校准要求，失败则查找原因并重新校准。记录校准情况及SLOPE值。符合〈生化组生化分析仪校准程序〉LAB-PF-028-03。 6.1.4　校准周期：每日 6.2量值溯源体系图 　Na离子测定可溯源到火焰光度参考方法NIST参考物质并结合病人结果进行修正。该测定已经经过NIST参考液验证。结果如下： 7.参数设定Analytical Parameters (Serum) window设置窗口, 可以建立该系统的脂血（混浊度）、 溶血及黄疸指数。 干扰实验数据结果如下： Advia 2400 干扰物 干扰物水平 AST样本检测结果 干扰性 胆红素（结合/未结合） 25mg/dL 4.1 mEq/L (mmol/L) 无显著干扰 脂血 500 mg/dL 4.0 mEq/L (mmol/L) 无显著干扰 9.方法学特性 9.2 可分析范围： 　血清或血浆检测范围为1.0 – 10.0 mEq/L (mmol/L)，尿：3.0 – 300 mEq/L (mmol/L) 9.3相关回归统计样本准备常规。在血清血浆或准备时，应避免血清和已分离的红细胞过长接触。报告发出后，标本存放于注明日期,标本类型,检验者放入冰箱保存3天,3天后按生物安全管理程序处理。 警告：所有血液标本都应视为具有潜在的生物危害性，对于血液标本的处理应遵照本科室的生物安全防范的相关规定。 10.4质 10.4.1质控品：若质控结果超出了可接受变异范围，则根据您的系统操作手册中列出的步骤进行排除或重新定标校准。质控品，两个浓度水平。010-MP-ProcIQC-C2001《生化室内质控程序》。完成后仪器将留下原始记录，并同时通过LIS传入电脑。质控结果没有落在可接收范围提示检验结果无效。如果失控将按生化组质量管理程序处理。质控结果的查看，在仪器上可看原始结果是否受控,F5-F7-F3。也可以在LIS系统中查看。 10.5标本测定 10.5.1标本编号及上样：将已离心贴好条码标本与申请单核对姓名、检验目的后编流水号，在LIS系统