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制药车间状态标示标准管理规程
生产车间状态标示标准管理规程
目的
规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。
范围
适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。
责任
车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。
设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。
仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。
质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。
库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。
QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。
内容
1. 设备生产状态：
1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。
1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。
1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。
2. 容器清洁状态：
2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。
2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。
3. 物料状态：
3.1 合格：绿色标有“合格”字样。
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