5、新版GMP各条款解释与自检-3.pptxVIP

第七章 确认与验证;第七章 确认与验证;第七章 确认与验证;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第二节 质量标准;第八章 文件管理第二节 质量标准;第八章 文件管理第三节 工艺规程;第八章 文件管理第三节 工艺规程;第八章 文件管理第四节 批生产记录;第八章 文件管理第五节 批生产记录;第八章 文件管理第五节 批包装记录;第八章 文件管理第六节 操作规程和记录;第九章 生产管理第一节 原 则;第九章 生产管理第一节 原 则;第九章 生产管理第一节 原 则;第九章 生产管理第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染;第九章 生产管理第三节 生产操作;第九章 生产管理第四节 包装操作;第九章 生产管理第四节 包装操作;第九章 生产管理第四节 包装操作;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第二节 物料和产品放行;第十章 质量控制与质量保证第二节 物料和产品放行;第十章 质量控制与质量保证第三节 持续稳定性考察;第十章 质量控制与质量保证第三节 持续稳定性考察;第十章 质量控制与质量保证第三节 持续稳定性考察;第十章 质量控制与质量保证第四节 变更控制;第十章 质量控制与质量保证第四节 变更控制;第十章 质量控制与质量保证第五节 偏差处理;第十章 质量控制与质量保证第六节 纠正措施和预防措施;第十章 质量控制与质量保证第七节 供应商的评估和批准;第十章 质量??制与质量保证第七节 供应商的评估和批准;第十章 质量控制与质量保证第七节 供应商的评估和批准;第十章 质量控制与质量保证第八节 产品质量回顾分析;第十章 质量控制与质量保证第八节 产品质量回顾分析;第十章 质量控制与质量保证第九节 投诉与不良反应报告;第十章 质量控制与质量保证第九节 投诉与不良反应报告;第十一章 委托生产和委托检验第一节 原 则;第十一章 委托生产和委托检验第二节 委托方;第十一章 委托生产和委托检验第三节 受托方;第十二章 产品发运与召回第一节 原 则;第十二章 产品发运与召回第二节 发 运;第十二章 产品发运与召回第三节 召 回;第十二章 产品发运与召回第三节 召 回;第十三章 自 检第一节 原 则;第十三章 自 检第二节 自 检;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则;第十四章 附 则