xx制药粉针剂生产设备设施及管道施工组织设计.doc

xx制药股份有限公司 粉针剂生产设备设施材料及相关服务 【包三：工艺设备及管道材料一批及其相关服务】 施 工 组 织 设 计 xx公司 二零一零年六月  目录 1. 工程概述 3 1.1. 编制说明 3 1.2. 编制依据： 3 1.3. 工程概况 3 2. 施工部署 5 2.1. 施工总平面布置 5 2.2. 项目管理组织 6 2.3. 职责与分工 7 2.4. 施工协调与配合 11 2.5. 施工管理 13 2.6. 确保GMP达标的保证措施 15 3. 施工进度计划控制 15 3.1. 计划工期 15 3.2. 施工进度计划〈见附图〉 16 3.3. 工期保证措施 16 4. 劳动力计划 17 4.1. 劳动力计划表 17 4.2. 劳动力计划动态图 17 4.3. 本工程主要施工机械 18 5. 工艺管道施工方案 18 5.1. 设备安装基本方案 18 5.2. 工艺管道安装基本方案 25 6. 保证工程质量措施 31 6.1. 工程质量安全环境方针 31 6.2. 质量目标 31 6.3. 质量保证措施 32 6.4. 质量保证体系 33 6.5. 质量控制程序 38 7. HSE环境、健康与安全管理措施 49 7.1. HSE管理体系及措施 49 7.2. 安全管理组织 50 7.3. 发生事故要果断正确处理，及时向上级报告，并保护现场。安全管理制度 53 7.4. 现场施工安全保证措施 54 7.5. 季节施工安全管理 57 7.6. 文明施工管理措施 57 7.7. 环境保护措施 59 7.8. 施工过程节能措施 62 7.9. HSE考核细则与奖罚制度（Q/GDHJ.107.14）选摘 64 8. 保修期的服务承诺 67 8.1. 保修内容： 68 8.2. 保修期限： 68 8.3. 保修规定： 68 9. 工程竣工竣工资料归档及移交 68 9.1. 工程竣工资料 68 9.2. 竣工资料的归档及移交 69 附图一：《施工平面布置图》 附图二：《施工进度计划表》 工程概述 编制说明 本技术标书按照xx省机电设备招标中心编制的xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购项目包三标段编制。 编制依据： xx省机电设备招标中心编制的xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购项目的招标文件； 国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等； 本工程所采用的规范文件： 《洁净厂房施工及验收规范》JGJ71-1990 《药品生产质量管理规范》1998版 《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231-2009 《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-2000 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-1998 《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》GBJ126-1989 压力管道安全技术监察规程—工业管道TSG D0001-2009 《压力管道规范工业管道》GBT20801-2006. 工程概况 本项目施工现场位于xx市xx内； 本项目的车间设备设施材料采购及其相关服务设在头孢粉针制剂楼的二、三楼（每层建筑面积1450㎡，两层共2900㎡），其余楼层是在用在生产车间。项目实施过程必须有可靠措施作特别的保护，使在用生产车间运作不受影响。 本项目二、三楼实施内容基本相同，二楼内需要由甲方提供的大型设备基本到货，三楼内的可能会延误，故三楼的工期开始计算时间以甲方正式通知的第五天起计算。 本投标工程范围包括： 包三：工艺设备及管道材料一批及其相关服务。 施工条件 施工现场的施工用水、电和市政道路已具备。 工程特点 本工程项目为xx制药股份有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP的要求。 项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。 对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。 施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。 管道安装配管时一定要考虑其美观，在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。 各专业施工安装存在交叉作业，有配合作业的要求。要有专人负责协调工作，需要有积极