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新开办药品批发企业现代物流系统验收表
新开办药品批发企业现代物流系统验收表
一、场地
库房层高6米以上(楼库二层以上可为4米以上),建筑面积4000平方米以上,现代物流硬件设备在仓库的平面占用率70%以上。仓库中应有与经营范围适应的常温库、阴凉库、冷库;其中冷库容积100立方米以上。
检查内容:库房层高、面积、货架
库房楼层
层
每层层高
每层库房面积
㎡
合计
常温库
阴凉库
冷库
每层货架
占地面积 ㎡ 占用率 %
需要说明的情况:
结论: 检查员(签名):
二、装置设备
装置设备应符合药品储存要求,实现仓库药品上架、传送、分拣、出库的半自动化或自动化。
1、货架系统:托盘立体货架、搁板式货架或流力式货架,配有相应的托盘。
检查内容:货架,托盘应符合900×900mm
货架
名称
规格
使用面积
托盘总数
需要说明的情况:
结论: 检查员(签名):
2、分拣、输送、搬运系统
电子标签(DPS)、无线基站、RF手持终端、条码打印设备、电瓶叉车、电瓶托盘搬运车、小推车、楼层的仓库应配备专用电梯。
检查内容:仓库现代物流装置和设备。检查员检查时应记录装置和设备名称、生产厂家、型号;有关设施设备要进行操作检查,确认能否正常运行;
设备名称
生产厂家
型号
数量
电子标签(DPS)
电子标签配对情况:
无线基站
RF手持终端
条码打印设备
各岗位使用RF手持终端数:
电瓶叉车
电瓶托盘搬运车
小推车
专用电梯
其他
电子标签、RF手持终端在收货、验收、上架、拣货、出库复核各环节的功能、作用,以及运行的状态描述:
:
需要说明的情况:
结论: 检查员(签名):
3、冷链系统
冷库、冷藏车、冷藏箱、制冷设备、双路电路或备用发电机组,冷库、冷藏车应配有自动监测、调控、显示记录温度状况以及报警的设备。
检查内容:冷库装置和设备。检查员检查时应记录装置和设备名称、生产厂家、型号;有关设施设备要进行操作检查,确认能否正常运行;
设备名称
生产厂家
型号
数量
冷库
冷藏车
冷藏箱
制冷设备
双路电路或
备用发电机组
冷藏车自动监测、调控、显示记录温度及报警状况以的设备:
冷库、冷藏车能否实现24小时自动调控、显示、记录温度状况,温度出现异常情况能否自动报警,以及如何实现自动调控、显示、记录温度、自动报警的简单描述。
需要说明的情况:
结论: 检查员(签名):
4、空调、温度监测系统
中央空调、库内配有自动检测、调控、显示、显示记录温度状况以及报警的设备。
检查内容:中央空调、温度自动检测、调控、显示、显示记录装置和设备。检查员检查时应记录装置和设备名称、生产厂家、型号;空调工作原理,有关设施设备要进行操作检查,确认能否正常运行,并进行描述
设备
生产厂家
型号
中央空调设备名称
工作原理:
根据现有仓库条件和容积,中央空调的制冷能量(冷风)多少,是否满足全年符合GSP温湿度要求,如何满足(随附有关技术数据):
自动检测设备名称及功能、如何自动检测温度的描述
自动调控设备名称及功能、如何自动调控温度的描述
自动显示设备名称及功能、如何自动显示温度的描述
自动记录设备名称及功能、如何自动记录温度的描述
运行情况:
根据季节中央空调运行时间的规定:
需要说明的情况:
结论: 检查员(签名):
5、消防系统
烟感或热感装置或自动喷淋等符合消防管理要求的消防设施。
检查内容:消防设施设备名称、生产厂家、型号;并进行操作检查,确认能否正常运行
设备名称
生产厂家
型号
运行情况:
需要说明的情况:
结论: 检查员(签名):
三、计算机信息管理系统
运用现代信息技术、网络技术和科学管理方法建立的,能覆盖药品经营和仓储物流质量管理全过程的计算机管理信息系统。系统应符合《药品质量管理规范》要求,能进行信息记录、收集、加工、存储、分析和交换等,并能接受当地药品监管部门网络监管。
(一)网络环境
1.办公场所与仓库是否在同一区域:□是 □否
两处距离: KM
2.是否接入互联网:□是 □
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