医药连锁质量管理制度新版GSP.doc

xxx市xxx医药连锁有限公司质量管理文件 目 录 三、质量管理工作程序 文件名称 文件编号 药品购进程序 ………………………………………………TC-QP-2014-01-00-03 药品验收入库程序………………………………………… TC-QP-2014-02-00-05 药品入库存储程序………………………………………… TC-QP-2014-03-00-11 进货退出药品管理程序…………………………………… TC-QP-2014-04-00-14 不合格药品质量管理程序………………………………… TC-QP-2014-05-00-16 内部评审程序………………………………………….……TC-QP-2014-06-00-19 特殊情况下温湿度管理操作程序………………………… TC-QP-2014-07-00-21 药品陈列养护检查标准操作程序………………………… TC-QP-2014-08-00-22 近效期药品标准操作程序………………………………… TC-QP-2014-09-00-24 首营企业和首营品种审核程序…………………………… TC-QP-2014-10-00-25 冷库操作程序……………………………………………… TC-QP-2014-11-00-27 设备验证标准操作程序…………………………………… TC-QP-2014-12-00-30 阴凉、冷藏条件储存药品管理程序……………………… TC-QP-2014-13-00-33 药品养护程序……………………………………………… TC-QP-2014-14-00-36 药品储户符合程序………………………………………… TC-QP-2014-15-00-38 药品运输工作程序………………………………………… TC-QP-2014-16-00-40 财务工作程序……………………………………………… TC-QP-2014-17-00-42 药品出库程序……………………………………………… TC-QP-2014-18-00-43 药品不良反应报告程序…………………………………… TC-QP-2014-19-00-46 质量投诉操作程序………………………………………… TC-QP-2014-20-00-48 中药饮片养护操作程序…………………………………… TC-QP-2014-21-00-52 药品召回操作程序………………………………………… TC-QP-2014-22-00-55 药品销毁操作程序………………………………………… TC-QP-2014-23-00-60 药品电子监管操作程序…………………………………… TC-QP-2014-24-00-62 执业药师在线服务程序…………………………………… TC-QP-2014-25-00-65 xxx市xxx医药连锁有限公司质量管理文件审批表 文件内容 工作程序25项共65页 起草部门： 起草人： 起草时间： 审阅人： 审阅时间： 批准人： 批准时间： 执行时间： xxx市xxx医药连锁有限公司文件 文件名称：药品购进程序 编号：TC-QP-2014-01-00 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更纪录： 变更原因： 药品购进程序 1、药品经营企业应当把确保药品经营质量放在选择药品和供货单位条件的首位，坚持“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。 2、在开展药品购进活动前，业务购进部门制定科学合理的购进计划，报质量管理部审核。 3、在购进药品前，确定供货企业的法定资格及质量信誉。即业务购进部门负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。 4、业务购进部门应建立包括供货方《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《GSP证书或GMP证书》、《质量保证协议书》、《法人委托书》和销售人员身份证复印件等资料的“合格供货方档案”，对在本企业已经建立“合格供货方档案”，业务部门可与之正常开展业务往来；对未建立“合格供货方档案”的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。 5、在购进药品前，审核所购入药品的合法性和质量可靠性。即企业购进的药品应是合法企业所生产或经营的，具有法定的质量标准和法定的批准文号、生产批号，并且包装和标识符合有关规定和储运要求。 6、所购