各省市已出台医疗器械收费标准省市一览 - 中国体外诊断网.doc

信息文章采集（文档） (中文） NO.2015（中） 号 2016年 8月 11 日 采编者 吴赢雨 部门意见 采用 否用 采编信息来源 医谷 网址 /articlehtml 信息源国家 中国 信息源作者 姓名 联系方式 期刊网络部意见 采用 使用范围 ○微信 ○网站 ○杂志 否用 审核意见 采用 使用范围 ○微信 ○网站 ○杂志 否用 中文内容摘编： 附件 各省市已出台医疗器械收费标准省市一览 继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古之后，昨日（6月27日）北京药监局发布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》的公告，公告表示，北京市对第二类医疗器械的首次注册收费93900元，变更注册收费39300元，延续注册收费39000元。其中，按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费也应用于《实施细则》。 相关收费标准自2016年7月1日起开始施行。申请人须在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费，否则注册程序自行终止。 此外，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业[2011]300号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。 具体收费标准如下： 2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。同时为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，发改委、财政部联合又印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》，在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中，CFDA明确国产药品注册费及境内二类医疗器械注册费由各省级价格、财政部门制定。 根据目前已公布的省市医疗器械产品注册收费标准，北京最贵，内蒙古最便宜。 上海 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 福建 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 江西 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 海南 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 内蒙古 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 山东 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） (编辑:Wenny) 摘编原文： 各省市医械注册收费一览 北京 2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。同时为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，发改委、财政部联合又印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》，在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中，CFDA明确国产药品注册费及境内二类医疗器械注册费由各省级价格、财政部门制定。 根据目前已公布的省市医疗器械产品注册收费标准，北京最贵，内蒙古最便宜。 上海 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 福建 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 江西 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 海南 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 内蒙古 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 山东 国产药品注册收费标准（单位：元/次） 境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次） 备注：如内容或全文采集，请另附正反面（英文、中文）打印件。