从GINA指南看儿童哮喘的最优解决方案-杭州.ppt

布地奈德/福莫特罗较沙美特罗/氟替卡松更快起效 布地奈德/福莫特罗用药3分钟和15分钟后，FEV1增长率均高于沙美特罗/氟替卡松 3分钟 15分钟 布地奈德/福莫特罗 160/4.5 μg 沙美特罗/氟替卡松 50/250 μg 安慰剂 * P0.001 vs. 沙美特罗/氟替卡松 Review: Differences in the pharmacodynamics of budesonide/formoterol and salmeterol/fluticasone reflect differences Ther Adv Respir Dis 2008 2: 279 originally published online 18 September 2008 小结 3 害怕激素的副作用和认为药物没用是影响哮喘治疗依从性的两个重要因素 布地奈德/福莫特罗治疗哮喘患儿的安全性已得到证实 提升患者对哮喘治疗药物的信心需要 中重度哮喘患儿依据指南使用ICS/LABA治疗 布地奈德/福莫特罗3分钟起效，可增强患者治疗信心 Berger WE, Leflein JG, Geller DE，et al. Allergy Asthma Proc. 2010 Jan-Feb;31(1):26-39. 总结 GINA 2014 ：6岁以上中重度哮喘患儿首选ICS/LABA 临床中优化ICS/LABA选择，需兼顾有效性、安全性和依从性 布地奈德/福莫特罗的有效性得到大量研究证实 布地奈德/福莫特罗的安全性数据充分 布地奈德/福莫特罗起效迅速，可增强患者依从性 布地奈德/福莫特罗是中重度哮喘患儿的优选 ，实现总体控制是GINA提出的主要目标，这意味着一方面要达到当前控制，另一方面要减少未来风险。具体来说，当前控制由日间/夜间症状、日常活动、缓解药物使用、肺功能（PEF/FEV 1）等指标衡量；未来风险由急性发作、疾病不稳定/恶化、肺功能丧失、药物治疗不良反应等指标衡量。 备注： 全球支气管哮喘防治创议（Global Initiative for Asthma，GINA）由世界卫生组织和美国国立卫生院心肺血液研究所组织全球哮喘研究和防治领域的专家共同制订。 GINA于1993年启动，1995年发布，于2002、2006和2009年进行了几次大的修订，必威体育精装版的修订版是2010年版。 GINA 2009版中开始增加了“哮喘总体控制”的描述，强调“未来风险”与“当前控制”并重。 “哮喘总体控制”与其他慢性病的治疗策略一致，即不仅要关注“当前”，还要关注“未来”（举例：糖尿病的治疗不仅要控制血糖，更重要的是还要降低未来出现并发症的风险）。 * * 信必可不仅能够快速起效，疗效卓越，而且安全性也是良好的。 这张图来自一项为期5年的研究：共纳入2938名5－15岁儿童，该研究分为两个阶段，第一个阶段：患儿随机分为布地奈德组和安慰剂组，为期3年；第二个阶段：患儿全部使用布地奈德，为期2年。11岁的患儿使用布地奈德200μg/天，11－15岁患儿使用布地奈德400μg/天。治疗5年结束时，评估各组患儿的身高，包括使用布地奈德5年治疗组，使用安慰剂3年加布地奈德2年治疗组，在入组时未使用激素的同龄儿童组。 研究显示，信必可的主要成份－布地奈德在治疗剂量下使用5年，治疗组与未使用激素的儿童的身高发育变化相似，无明显差异。 信必可的2种有效成分：布地奈德和福莫特罗，它们具有协同作用，可以全面控制哮喘的两个重要发病环节（炎症和气道平滑肌痉挛）。 吸入性糖皮质激素布地奈德可有效地抑制气道炎症，长效?2-受体激动剂福莫特罗快速持久地解除支气管痉挛。 同时，两种成分相互协同，?2-受体激动剂可以增强糖皮质激素在抑制炎症方面的作用，糖皮质激素可以增加?2-受体表达，糖皮质激素可以预防因长期使用?2-受体激动剂而产生的受体下调 。 * COSMOS研究是布地奈德福莫特罗1-2-1方案的经典研究，因该研究的重要临床意义，被GINA指南列为A类证据。 这是一项随机、开放标签、平行组对照研究：纳入来自16个国家246个中心的2,143名哮喘患者，分别在布地奈德/福莫特罗2吸 BID和氟替卡松沙美特罗250/50μg BID基础上调整剂量治疗，随访12个月。主要终点：到首次哮喘严重发作时间。 该研究的一大特点是模拟真实世界中的哮喘治疗，为了反映临床实际情况，两治疗组用药的维持剂量并非固定，而是由临床医师根据病情轻重进行调整。 这张图形象描述了两种治疗策略的用药。信必可组维持和缓解均用信必可，两组按如下剂量开始治疗： 信必可160/4.5μg，2吸 BID，按需加吸信必可（N=1067） 沙美特罗/氟替卡松50/250μg BID，按需加吸沙丁胺醇（N=1