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上岗培训（验收员） 2014-9-18 Q1:什么人能做验收员？ Q2.验收员是做什么的？ Q3.怎么做？ Q1.什么人能做验收员？ 药品：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 中药：应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 疫苗：具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。 Q2.验收员是做什么的？ 对到货的药品、医疗器械进行验收。 核对信息： 1.核对采购订单与随货同行单内容是否一致。包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，是否加盖供货单位药品出库专用章原印章。 2.核对随货同行单、产品报告书、注册证与实物是否相符。 抽样原则： 按批号从原件中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。 ≤50件：抽取3件 ?50件以上，每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。 在每件中从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检验，如外观有异常现象需复检时，应加倍抽样复查。 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 以下药品，可免抽样： 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。 验收内容： 1.首先应检查药品箱内有无附“合格证”或具有“合格”字样的装箱单，无则不合格。 2.药品外箱（即运输包装）的检查。运输包装应坚固耐压、防潮、防震动，包装用的衬垫材料、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫驻、鼠咬。衬垫物应塞紧，瓶之间无空隙，纸箱要封牢、捆扎坚固，封签、封条不得破损。外箱如有严重残损的现象则视作不合格。 3.特殊管理的药品、外用药品、非处方药包装的标签和说明书上应有规定的标识、警示语或忠告语。 4.用于运输、贮藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业和包装规格，以及储运图示、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 5.药品最小包装的检查。药品包装封口应严密、无渗漏、无破损，遇光易变质的药品应采取遮光容器或采用其它避光措施，包装及标签印字应清晰，标签粘贴牢固。 6.将药品的内包装与外包装进行对照检查，观察内容是否完全一致。药品的内、外标签还需符合法规要求。 7.验收国产品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验报告书，并加盖有供应商原印章或质量管理部门原印章. 8.销后退回的药品必须是本企业所销售的商品，验收人员按进货验收的要求逐批验收，散件验收至最小销售包装。 进口药品： 1.注册证核对的内容：国家食品药品监督管理局（进口药品注册专用章）、注册证号、品名、规格、厂家、剂型、来货单位公章、注册证有效期。 2.进口《药品检验报告书》核对的内容：品名、厂家、剂型、规格、批号、效期药品检验所公章、报验单位公章、来货单位公章或质量管理原印章、药检结论、药品检验所授权人签名。 3.进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 特殊药品验收: 1.在设置的专库、专柜的待验区验收； 2.医疗用毒性药品、第二类精神药品应当专人验收，入库验收须货到即验，双人开箱验收，验收记录双人签字。 3.验收特殊药品时除了核对品名、规格、生产企业等一般验收项目外，还要核对其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。 冷库药品验收：应放置于冷库内待验区域内验收。 退回验收： 1.销后退回的药品应存放于退货区。 2.销后退回的药品必须是本企业所销售的商品，验收人员按进货验收的要求逐批验收，散件验收至最小销售包装。 3.销后退回药品验收时质量狄况判断不明的，应报告质管员进行复查处理。 谢谢 * * 湖南达嘉维康医药有限公司 Q3.怎么做？ 依据采购订单与随货同行单，进行验收 根据抽样规定进行抽样 药品 医疗器械 特殊药品 普通药品 疫苗 中药 封箱，贴上已抽样标识 合格入库 不合格，通知采购部 时限：购进（1天），售后退回(3天) 购进：待验区 售后退回：退货区 *