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专业特点注2专业高效智能测试原理参照标准注2PERME博密.PDF
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PERME 博密 CLASSIC 830 迁移量及不挥发物测定仪
高度集成化、自动化的高效率的总迁移量及不挥发物测定仪,广泛应用于各类食品接触材料及制品
的迁移量测定,药品包装材料的不挥发物测定,以及食品、食品添加剂、药品等的类似理化测定。
提供快速蒸发模式和高效试剂回收等功能,可使用水、三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂
进行高效率测定。
专业特点注2
专 业
Labthink 作为迁移量及不挥发物测定系统的开创者和领导者,通过创新研发和技术积累,不断
致力于使迁移量测定、不挥发物测定以及其他类似测试过程集成化、无害化、自动化和精确化。
测试过程集成化,蒸发、烘干、称重功能三位一体,可使用三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行迁移量和不挥发物的测定
测试过程无害化,试剂蒸气在气密系统中进行专门的收集和处理,对实验室换气系统要求低
试剂高效回收,避免引入额外杂质(如水浴水),正己烷回收可达90%注1
测试过程可不需人工参与,减少人员暴露在有毒有害气体环境中的时间,有利人员安全
测试过程自动化,精密自动称重机构无需人工参与称重,避免操作误差,有效实现恒重要求
测试过程精确化,通过特殊设计恒温腔体和称重系统,大幅提高测试精确度
高 效
采用高效率、自动化结构设计,有效简化人员参与过程。通过多项先进技术,提供灵活便捷的测试方法、测试过程和测试组合。
国际领先的快速蒸干技术,可使试剂处于接近沸腾前的最快蒸发状态,缩短蒸发时间
测试腔体自动开闭密封设计,操作过程安全便捷
气体平衡技术,可快速降低试剂蒸气浓度,提高蒸发干燥效率,提高系统安全性
提供灵活专业的过程参数和比例、模糊、差值、快速等多种判定模式设定,使测试过程更为快速高效
9 测试工位设计,提供相互独立的测试参数、过程数据和试验结果。
Labthink 扩展工作站工作模式(可选配置),可快速组建9-90 工位的多机测试系统注4
智 能
搭载Labthink 必威体育精装版版控制分析软件,具有友好的操作界面、智能的数据处理、严格的人员权限管理和安全的数据存储;支持Labthink 特有的DataShieldTM 数据盾
注5
系统 (可选配置),为用户提供极为安全可靠的测试数据和测试报告管理功能。
提供方便、多样的数据应用功能,可按曲线或数据列表等多种形式展现测试数据;
采用独有的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠,不被篡改;
提供多种形式的测试数据查询、导出、打印
符合中国国家GMP 标准对于计算机系统的要求,满足医药行业应用(可选配置)
自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人(可选配置)
多种密码验证防护机制,为用户提供更为安全的使用环境(可选配置)
自动记录各类关键操作信息,具有多种查询方式,为审计追踪提供可靠依据(可选配置)
测试原理
总迁移量
试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
参照标准注2
GB 31604.8-2016 、GB 9740-2003 、ISO 759- 1981、YBB2015 、YBB2015 等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)
测试应用注2
食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。
食品接触材料及制品的
食品用橡胶垫片(圈)、高压锅密封圈、橡胶奶嘴、橡胶管等的总迁移量测定。
迁移量测定
食品容器过氯乙烯、环氧酚醛、聚酰胺环氧树脂、聚四氟乙烯等内壁涂料的总迁移量测定。
以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖
基础应用 的不挥发物测定。
药品用包装材料的不挥 以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空
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