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安徽省药化生产日常监督检查信息通告年月序号检查时间检查企业名称检查范围检查人员检查情况采取的措施备注发现的主要问题检查结论整改停产整改暂控或收回证书药化生产监管处月日安徽圣鹰药业有限公司跟踪飞行检查王玉香储德全王璞严重缺陷项主要缺陷项一般缺陷项主要缺陷血塞通分散片品种转移时工艺规程规定干燥温度为目前工艺规程规定沸腾干燥进风温度为出风温度为未对沸腾干燥设备腔室内实际是否为进行确认一般缺陷化验室人员的培训需进一步加强如高效液相检验操作过程中多次出现偏差调查显示原因多为人员操作失误所致企业检验管理操作
安徽省药化生产日常监督检查信息通告(2016年12月)
序
号 检查
时间 检查企业名称 检查
范围 检查
人员 检查情况 采取的措施 备注 发现的主要问题 检查
结论 整改 停产
整改 暂控或收回证书 药化生产监管处 12月1-2日 安徽圣鹰药业有限公司 跟踪飞行检查 王玉香储德全王 璞 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8项:
主要缺陷:
1、血塞通分散片品种转移时工艺规程规定干燥温度为50℃,目前工艺规程规定沸腾干燥进风温度为80℃、出风温度为45℃,未对沸腾干燥设备腔室内实际是否为50℃进行确认。
一般缺陷:
1、化验室人员的培训需进一步加强,如高效液相检验操作
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