研究设计主要以医学和生物研究为背景.ppt

研究设计入门 研究类型 观察性研究 实验性质的研究 以细胞等为研究对象(分子水平) 以动物为研究对象 以人为研究对象 观察性研究的一般特征 研究对象一般为人 选择合适的人群进行随机抽样 研究者是被动地观察研究对象的情况或变化，不加以任何干预。 属于描述性性质的研究或关联性研究，很少作因果关系研究。 实验性研究的一般特征(1) 对研究对象进行干预 在干预前，研究对象是同一群体 实验性研究的三个要素 研究对象 效应指标（干预的评价指标） 研究因素（何种干预） 实验性研究的一般特征(2) 实验性研究的三个原则： 对照(Control) 随机（Random) 重复(repeat) 即:保证足够的样本量 通过随机分组，将对象分为不同的干预组。 科学研究中常用的指标 连续型变量：一般为带量纲的测量值 离散型变量 二分类变量（最常用） 无序多分类变量 有序多分类变量 观察计数变量 常用相对数指标（1） 比(Ratio) 比又称相对比，是两个有关指标A、B之比。 例如：性别比 比例（proportion） 是一种特殊的比，分子是分母的一部分。 常用相对数指标（2） 率(Rate) ：是刻画某事件在一段时期中发生的频率或发生的强度。即：可以分为下列二种情况： 在一个特点时期内，某事件发生的频率(在该时期的某事件发生的概率估计值) 例：随访100名肿瘤手术后患者，一年后，有15名患者死亡，即：一年的死亡率为15%。 常用相对数指标（3） 常用相对数指标（4） 例：随访1000名过敏体质儿童，100名儿童在第7个月初失访了，200名儿童在第10个月初失访了，其它儿童随访到整个1年，在随访期间总共有90人次发生哮喘，请估计：过敏体质儿童的哮喘年发病率。 Odds 设P是一个率 定义 即： Odds可以翻译为比或优势 性质：Odds与P互为单调上升关系 Odds Ratio（优势比) 设P1和P2是两个率，与其对应的是Odds1和Odds2 定义： 记为OR P1P2?Odds1Odds2 ?OR1 P1P2?Odds1Odds2 ?OR1 P1=P2?Odds1=Odds2 ?OR=1 所以两个率的比较只需考察OR＝1？ 几种常用的观察性研究设计简介和优缺点 横断面研究(1)cross sectional study 医学中横断面研究的通常目的为： 了解某种疾病在特定的时间、地区和人群中的分布。 了解人群的某些特征与疾病或健康状态之间的联系，为建立病因假设提供依据。 疾病监测或考核防治措施的效果。 横断面研究(2)cross sectional study 实现的基本步骤为： 根据研究目的，确定研究人群（Study Population)。 考虑抽样的代表性和抽样的实施可行性，选择合适的抽样框架(Sampling Frame)。 综合各种因素，确定样本量（Sample Size）。 制定抽样方案，实现抽样。 统计分析。 横断面研究(3)cross sectional study 优点：能够通过一次抽样调查，得到较多的结果 缺点： 病例对照研究 (1)case-control study 病例对照研究 (2)case-control study 优点：研究期间短，效率较高，能够分析结局(Outcomes)与多个暴露因素的关联性，特别适合于稀有患病率。可以计算OR。 缺点：不能估计患病率和发病率，不能推断因果关系 病例对照研究 (3)case-control study 由于病例对照研究的患病人数和对照人数是研究者自己确定的，它们之间的比例关系不能作为相应人群的比例关系的估计，所以不能估计患病率。 由于发病率是一个过程的结果估计，所以病例对照研究无法估计发病率。 病例对照研究 (4)case-control study 在病例对照研究中，OR不同于其它研究的OR，其定义为： 其Odds是暴露与非暴露的比 E表示某因素暴露，NE表示某因素未暴露，D表示患病，ND表示未患病 病例对照研究 (6)case-control study 对于样本资料 病例对照研究 (7)case-control study 队列研究cohort study 案例---启东肝癌调查 横断面或个案调查： 饮水不好，喝宅沟水 夏天有喝醋冷水的习惯 种棉广，农药用量大 食蟹多 潮湿，粮食易霉变 爱吃咸菜 肝炎病人多 病例-对照研究：①⑤⑦ 前瞻性队列研究 干预研究 * * 强度类型的率： 这种率反映某事件发生的速率，在流行病学中经常定义发病率等，一般不能用二项分布或Pearson ?2进行统计分析的。 d c N