药物经济评估方法学指引-财团法人医药品查验中心.doc

台灣藥物經濟評估方法學相關指南 (Guidelines of Methodological Standards for Pharmacoeconomic Evaluations) 1.1版本 (草案)目錄目錄 I 第一章、簡 介 1 第二章、藥物經濟評估方法學指南 4 指南 1： 目標對象 (Target Audience) 4 指南 2：評估立場 (The Perspective) 4 指南 3：評估進行的時間 (Timing of Studies) 5 指南 4：關係公開 (Disclosure of Relationships) 5 指南 5：評估方法 (Evaluation Techniques) 6 指南 6：適應症與研究群體 (Indications and Population under Evaluation) 8 指南 7：選擇對照治療方法 (Choice of Comparative Treatment) 9 指南 8：遞增與整體分析 (Incremental and Total Analysis) 11 指南 9：研究時間長度 (Time Horizon) 11 指南 10：有效性與效果的差別 (Efficacy versus Effectiveness) 12 指南 11：健康相關生活品質 (Health-Related Quality of Life, HRQoL) 15 指南 12：成本效用分析的療效結果 (Outcomes for Cost-Utility Analysis, CUA) 17 指南 13：確認成本的項目(Cost Identification) 17 指南 14：成本測量 (資源使用量) (Cost Measurements, Resources Used) 20 指南 15：成本之計價 (單位價格) (Cost Valuation, Unit Prices) 20 指南 16：建立電腦模式(Modeling) 22 指南 17：未來療效結果與成本的折現 23 指南 18：敏感度分析(Sensitivity Analysis) 25 指南 19：公平性 (Equity) 26 指南 20：藥物經濟評估的結果呈現 27 指南 21：經濟評估的外推性(Portability of Economic Evaluations) 28 指南 22：預算衝擊分析(Budget Impact Analysis) 29 第三章、藥物經濟評估報告書之標準化書寫格式 30 1. 執行摘要 (EXECUTIVE SUMMARY) 30 2. 簡 介 (INTRODUCTION) 30 3. 方法學 (METHODS) 31 4. 結 果 (RESULTS) 33 5. 討 論 34 6. 結 論 34 7. 文 獻 34 8. 附 錄 34 第四章、藥物經濟評估報告之評審重點 35 1. 執行摘要 (EXECUTIVE SUMMARY) 35 2. 簡 介 (INTRODUCTION) 35 3. 方法學 (METHODS) 35 4. 結 果 (RESULTS) 37 5. 討 論 38 6. 結 論 38 7. 文 獻 38 8. 附 錄 38 第五章、名詞解釋 39 參考文獻 44  台灣藥物經濟評估方法學相關指南 (Guidelines of Methodological Standards for Pharmacoeconomic Evaluations) 1.1版本 (草案) 97/09/01 民國九十五年九月衛生署核准研究經費，支持建立藥物經濟研究的相關評估指南。研究主持人譚延輝博士定義為建立台灣藥物經濟評估方法學指南，重點在建構執行藥物經濟學評估之方法學指南。此研究邀請學術界代表陳恆德醫師、楊銘欽副教授，中央健康保險局代表黃肇明、杜安琇，以及製藥界代表程馨、洪在華、王宥人，一起組成工作團隊，從認識加拿大指南，美國AMCP指南，到寫成台灣的指南草案，經兩次研討與一次公開說明會與擴大專家會議，完成這一份台灣藥物經濟評估方法學指南的第一版本。 其後，財團法人醫藥品查驗中心接受衛生署委託，於民國九十年醫藥科技評估醫藥科技評估組。組主要的工作任務之ㄧ即為建立評估各類醫藥科技之標準作業流程，由HTA小組陸續修訂上述台灣藥物經濟評估方法學指南，形成本草案。第一章、簡 介 健康照顧介入活動的經濟評估，主要在描述、分析與比較兩種或多種介入活動之間的成本與所得到的結果。若此經濟評估是在探討藥品及醫療器材，就應使用“藥物經濟評估”這個名詞，即使對照組是完全沒治療，或使用非藥物療法。但經濟評估也可運用到其他不同醫療科技的介入，包括診斷科技或醫療處置等。 一個藥物經濟評估可定義出一個藥物產品是否具有多增