药政司2014年委托研究课题计划.doc

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药政司2014年委托研究课题计划

国家卫生计生委药政司2014年度委托研究课题计划 处室 序号 课题名称 研究目标和内容 项目完成期限 委托单位数量 及要求 药物政 策 处 1 有关国家药物政策基本框架及主要内容研究(Ⅰ) 目标:对美、英、德、法、澳、俄、日等国家当前的药物政策基本框架及主要内容进行汇总,并进行对比分析,结合我国现状,提出政策建议。 内容:汇总这些国家药物政策主要法律法规等,分析不同医疗保障模式下的药物政策产生背景、基本框架、法律法规的主要内容,比较各国药物政策实施之后取得的主要效果,借鉴有关经验,有针对性的提出政策建议。 2014年11月15日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。 2 有关国家药物政策基本框架及主要内容研究(Ⅱ) 目标::对印度、巴西、南非、墨西哥、阿根廷等国家当前的药物政策基本框架及主要内容进行汇总,并进行对比分析,结合我国现状,提出政策建议。 内容:汇总这些国家药物政策主要法律法规等,分析不同医疗保障模式下的药物政策产生背景、基本框架、法律法规的主要内容,比较各国药物政策实施之后取得的主要效果,借鉴有关经验,有针对性的提出政策建议。 2014年11月15日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。 3 中外药品专利保护比较研究 目标:对比分析国内外药品专利相关法律法规和管理办法,为促进我国药物创新、研发提出政策建议。 内容:分析国内外药品专利相关法律法规和管理现状,提出促进药物创新研发需要提供的政策扶持建议。 2014年11月15日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。 基本药物目录处 1 基本药物临床使用综合评价体系建立研究 目标:研究建立基本药物临床使用综合评价体系的方法路径。 内容:1、研究分析基本药物临床综合评价指标;2、基本药物临床评价基地的建立办法;3、针对基本药物临床综合评价体系的建立方法和路径给出完成建议。 2014年 10月31日 2家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、医疗机构、卫生计生行政单位及学会/协会。 2 儿童用药相关政策研究:儿童用基本药物用法用量调查研究 目标:从技术及法律层面,提出合理解决儿童用药超说明书用药问题相关政策建议。 内容:研究分析国家基本药物目录中儿童用药在临床超说明书用药现状,包括用药方法和用药剂量超说明书情况;分析国内规范合理用药相关法律法规。 2014年 10月31日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。 3 儿童用药相关政策研究:儿童用药适宜剂型规格优先鼓励研发研究 目标:提出我国建立儿童用药适宜剂型规格优先研发鼓励机制的可行性,提出相关政策建议。 内容:梳理汇总国外儿童用药优先鼓励研发的先进经验做法,研究探索适宜我国的儿童用药适宜剂型规格优先研发鼓励机制。 2014年 10月31日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。 4 儿童用药相关政策研究:儿童用基本药物国内外适宜剂型、规格比对研究 目标:提出国外已上市使用但国内缺乏且临床急需的儿童适宜剂型规格清单,提出相关政策建议。 内容:梳理分析国家基本药物目录品种中,国外已批准上市的儿童适宜剂型、规格情况,与国内生产现状进行比对,提出国外已上市使用但国内缺乏且临床急需的儿童适宜剂型规格清单。 2014年 10月31日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。 5 基本药物临床使用相关数据分析研究 目的:分析国家基本药物的不良反应发生情况,为基本药物的遴选调整提供依据。 内容:分析汇总2004年以来基本药物及其同类品种的国家不良反应公告数据,并进行研究分析。 2014年 10月31日 1家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、医疗机构、卫生计生行政单位及学会/协会。 药品供应管理处 1 国内药品采购供应模式及比较研究。 目标:完善公立医院药品集中采购政策。 内容:收集整理、比较分析部分省份在药品招标、采购、配送、结算、监管等方面的具体做法、取得的成效、存在的困难和问题,提出完善公立医院药品集中采购政策建议。 2014年10月2家;受托单位为较强科研能力,管理规范的院校、科研院所、行政单位及学会/协会。2 低价、短缺药品采购供应长效机制研究目标:围绕解决低价、短缺药品供应不足,鼓励企业生产,更好满足临床用药需求,研究提出保障低价、短缺药品采购供应的政策措施。内容:比较分析低价、短缺药品存在的问题和原因,总结归纳地方保障低价、短缺供应的有效做法,研究药品价格、支付报销等政策改

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