检测、校准和检定结果的质量保证控制程序.doc

- 检测、校准/检定结果的质量保证控制程序 1 目的 对检测/校准/检定的有效性进行监控，确保检测/校准/检定结果的质量。 2 适用范围 适用于采用统计等技术对检测/校准/检定结果进行监控，保证检测/校准/检定结果质量的各项活动。 3 职责 3.1监督员负责监控方法的确定、监控计划的制定及组织实施。 3.2专业室负责人负责监控计划的审核，部批准。 3.3专业室负责人对监控方法有效性的评审，并将结果上报部审核。 3.4检测校准检定人员参与质量保证方案的实施。 4 程序 4.1 参加CNAS组织实施或承认的能力验证活动及参加实验室间比对 4.1.1 能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检定/校准能力，是一种有效的外部质量保证活动，也是实验室内部质量控制技术的补充。应积极参加CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核。 4.1.2 定期登录CNAS网站，及时记录并向CNAS组织实施的能力验证计划、实验室间比对和测量审核。 4.1.3 质量负责人定期登录CNAS承认的组织的网站，及时记录并向负责人通报这些组织的能力验证计划、实验室间比对和测量审核。 4.1.4 各必须参加与项目有关的CNAS组织的能力验证计划、实验室间比对和测量审核；只要条件允许，应尽可能参加与项目有关的CNAS承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核。各应根据CNAS的要求制定相应计划，报技术批准实施。如果不能参加上述能力验证活动，必须书面说明原因，并经技术批准。CNAS组织实施的同一项目的能力验证，不允许连续两次不参加。4.1.5 如果CNAS组织的能力验证计划、实验室间比对和测量审核CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划创造条件自行组织或参加已经通过认可的实验室的比对或能力验证试验。4.1.6 每年年底监督员负责编制下一年度本的质量监控计划，4.2 本院内部质量监控计划 4.2.1 专业室根据检测/校准/检定特点、类型和工作量大小等具体情况，选用适用的内部质量监控：定期使用有证标准物质（参考物质）和（或）次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制； 利用相同或不相同方法进行重复检测； 对存留物品进行再检测； 分析一个物品不同特性结果的相关性等。 4.2.2 每年年底监督员负责编制下一年度本的质量监控计划，4.2.3 质量监控计划由专业室负责人审核，部批准。 4. 质量监控报告4.3.1 每项质量控制计划完成之后，项目负责人应及时写出质量监控报告，审核后交负责人批准。在报告中要对监控结果进行评定，给出结果和过程是否符合预定质量要求的结论 4.3.2 质量监控结果满意的项目，应持续保持其检测能力。 4.3.3 各专业室负责人接到质量监控报告后，应对质量监控结果进行技术判断（参见本程序提示的附录），如对的有效性发生怀疑，负责人应组织有关人员查找原因，并执行《不符合工作的控制程序》《纠正措施控制程序》立即停止在相关项目的报告中使用CNAS的认可标识，并按文件规定程序实施有效的纠正措施。只有将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定的期限内报确认后，方可恢复使用认可标识。《预防措施控制程序》4.4文件档案管理员应将检测/校准/检定结果质量控制所产生的文件资料和记录归档保存。5 相关程序1 《不符合工作的控制程序》2 《纠正措施控制程序》3 《预防措施控制程序5.4 《测量不确定度评定程序》《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》： （控制编号： ） 序号： 序号 监控项目编号 监控项目名称 经费预算（￥万元） 负责人 监控结果 备注 拟制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 保存部门： 保存年限： 年 第 页共 页 质量监控报告 （控制编号： ） 序号： 部门名称