AHSY-YP012017-安徽食品药品监督管理局.PDF

新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—茜草藤 茜草藤饮片质量标准 （草案） 茜草藤 AHSY-YP014-2017 Qiancaoteng RUBIAE CAULIS ET FOLIUM 本品为茜草科植物茜草Rubia.cordifoliaL.、东南茜草Rubia.argyi (Lévl.etVan.) Hara ex L.A.Lauener et D.K.Ferguson、金剑草Rubia alata Roxb.和中国茜草Rubia chinensis Regel et Maack 的干燥地上部分。7-10月采收；除去泥土，晒干，可切段，也 可全草。 【炮制】 取原药材，除去杂质，洗净润软，切段，干燥，筛去碎屑。 【性状】 为不规则的段，茎、叶混合。表面灰绿色，茎呈方柱型，有4条纵棱，棱上 疏生粗糙倒刺。体轻，质脆，易断，断面平整，断面有髓或中空。叶4枚轮生，叶皱缩卷曲 或破碎乃至脱落，仅存叶柄，叶片全缘卵状心形或狭卵形，先端渐尖，基部心形。基出脉 3~7条，具短毛刺，叶柄及叶背中脉上有倒刺毛。气微，味淡。 【鉴别】 （1）本品粉末灰绿色至灰粽色，叶表皮细胞波状弯曲，气孔平轴式。单细胞 非腺毛有两种，一种为基部膨大的短圆锥形非腺毛，另一种为长圆锥形非腺毛，大多向一侧 偏弯。导管为螺纹导管和具缘纹孔导管；草酸钙针晶成束或散在分布。 （2）取本品粉末 1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml 使溶解，用石油醚 （30～60℃）萃取2次，每次20ml，弃去石油醚提取液，合并水液，蒸 干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茜草藤对照药材 1g，同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚 （60～90℃）-丙酮 （3:1）为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑点清晰，置紫外光灯 （365nm）下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分 不得过13.0% （中国药典2015年版四部通则0832 第二法）。 总灰分 不得过15.0% （中国药典2015年版四部通则2302）。 酸不溶性灰分 不得过5.0% （中国药典2015年版四部通则2302）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2015版四部通则2201）项下热浸法测 定，不得少于10.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （中国药典2015版四部通则0512）测定。 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—茜草藤 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸 （38：62）为流动相；检测波长为257nm。理论塔板数按芦丁峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液， 即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末 （过四号筛）约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精 密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流45分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减 失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10µl，注入液相色谱仪，测定，即 得。 本品按干燥品计算，含芦丁 （C H O ）不得少于0.010%。 27 30 16 【性味与归经】 辛，微寒，无毒，味微苦，归脾、胃、大肠、肝经。 【功能与主治】 止血，止泻。用于便血，腹泻。 【用法与用量】 9～15g，小儿酌减。 【处方应付】 写茜草藤付茜草藤。 【贮藏】 置阴凉通风干燥处。 起草说明 【名称】 茜草藤 【来源】 本品为茜草科植物茜草Rubia. cordifolia L.、东南茜草Rubia. argyi (Lévl.et Van