玻璃杂质的危害和控制.doc

本章此时提供草案的指南。FDA要求感兴趣的团体对本章内容关于玻璃杂质的危害和控制的信息提供意见。? 危害分析工作单? 步骤＃10：理解潜在危害 玻璃碎片能造成消费者的伤害。FDA的健康危害评估部门支持规范性行为：产品中玻璃碎片0.3″（7mm）到1.0″（25mm）。见FDA综合政策指南#555.425。 当加工中涉及使用玻璃容器时可能产生玻璃杂质。通常的处理和包装方法，特别是机械方法，可能导致破裂。大部分包装于玻璃容器的产品都拟作为即食商品。 本章的目的只涉及使用玻璃容器导致的玻璃碎片。对于其他来源的玻璃碎片应在前提卫生计划中涉及。海产品HACCP法规需要这样的计划。? 步骤＃11：判断潜在危害是否显著：? 在每个加工步骤中，首先要确定“玻璃杂质”是否是显著危害，其判定标准是： ? 1、来自于玻璃容器的玻璃碎片在该加工步骤（例如是原料带入或是加工引入）可能引入吗？ ? 在一般情况下，认为在加工包装于玻璃容器的产品时玻璃碎片可能进入加工过程。涉及玻璃容器破碎的可能区域有： ? ·接收； ·贮存，当箱子是机械化搬动时； ·机械化清洗； ·传送带生产线； ·热填充； ·机械化加盖； ·巴氏杀菌。 2、来自以前步骤的玻璃容器的玻璃碎片能在本步骤被消除或减少到可接受的水平吗？（注：如果对此问题回答不太明确，可先回答“否”，然而在步骤#12中确定关键控制点时可能会改变回答。） ? 如果采取预防措施能用于阻止或消除来自以前步骤的玻璃容器的玻璃碎片或是能把危害出现的可能性减少到可接受的水平，就应在加工步骤中把“玻璃杂质”确定为显著危害。“玻璃杂质”的预防措施应包括： ? ·肉眼检查空的玻璃容器； ·清洗（水或压缩空气）和倒置空的玻璃容器； ·定期检查生产线是否有玻璃破损； ·适当调整加盖设备（非完全控制）； ·肉眼检查装有透明液体的水产品的玻璃容器； ·通过X-射线设备或其他缺陷检测系统检查产品。 如果以上两个问题中的任何一个为“是”，在该步骤上该潜在危害是显著危害，在危害分析工作单第3栏，填入“是”，如果都不符合，则写“否”。在第4栏应写上“是”或“否”的理由。若写上“否”，就不用继续进行步骤#12至步骤#18。 ? 要强调一点，在某一加工步骤上确定该危害为显著危害，并不意味着必须在该步骤上采取控制措施，下一步将帮助确定关键控制点。? ·预期用途 在步骤#4已提到，当判定一种危害是否是显著危害时应考虑该产品的预期用途。 大多数情况下可断定产品消费的方式不能消除在加工中引入的玻璃碎片。这时，如果上述标准满足，应将危害确定为显著危害。 ? 步骤＃12：确定关键控制点 ? 若危害分析工作单第3栏判定某一加工步骤“玻璃杂质”是显著危害时，应确定是否有必要在该步骤上采取措施以控制危害。图#A-2（附录3）的判断树，可用于帮助判断是否是CCP。 ? 以下将有助于判定是否某一加工步骤是“玻璃杂质”的关键控制点： ? 容器将通过X-射线设备或其他缺陷检测设备检查、进行检测玻璃碎片的肉眼检查或清洗（水或压缩空气）和倒置在最后步骤或最后步骤后玻璃杂质被确定为显著危害吗？ ? 1、如果是，可以把最后玻璃探测或分选确定为关键控制点。在玻璃探测或分选之前的步骤就不需要把玻璃杂质危害确定为关键控制点，也没必要对此步骤进行控制。 ? 在玻璃探测或分选步骤，应在危害分析工作单的第6栏内填写“是”，而在其他确定“玻璃杂质”为显著危害的加工步骤中应填入“否”。另外对填入“否”步骤，在第5栏填入在玻璃探测或分选步骤中对危害进行控制。（注：如果在危害分析工作单第3栏中没有在玻璃探测或分选步骤中把玻璃杂质确定为显著危害，应把第3栏中的填写改成“是”），这种控制手段在步骤14至18中称为“控制策略实例1”。 ? 例： 一个腌制鲱鱼的加工者将产品机械装于玻璃罐中，将包装产品X-射线检查步骤设定为“玻璃杂质”的关键控制点，这样加工者将不需要将每个可能引入玻璃碎片的步骤设定该危害的CCP。 ? 例： 一个加工者手工将鱼子酱装入玻璃罐中将玻璃容器接受和贮存步骤确定为可能在加工中引入玻璃碎片的唯一步骤。加工者没有成品X-射线设备。加工者在装罐步骤手工检查每一个容器。加工者将容器检查步骤确定为本危害的关键控制点。 例： 另一个加工者手工将鱼子酱装入玻璃罐中将玻璃容器接受和贮存步骤确定为可能在加工中引入玻璃碎片的唯一步骤。加工者没有成品X-射线设备。在装罐前，空的玻璃罐进行倒置和清洗，使用过滤的压缩空气。加工者将容器清洗和倒置步骤确定为本危害的关键控制点。 ? 在加工的结束或接近结束处设立关键控制点，而不是在潜在的玻璃碎片进入加工处，在问题发现或预防之前将需要更多的劳动力和材料投入。 ? 2、如果 “玻璃杂质”确定为显著危害，在最后步骤或最后步骤之后，容器不通过检测设备、肉眼检查或清