用的TS标准及五大工具基础知识培训.ppt

实施范例可能包括： 定义安全职责 设计和过程控制中作为预防活动的防错 法规的知识和应用 从内/外部审核和纠正措施中学习 事故记录 风险分析 FMEA 应用保护性设备 6.4.1为达成产品要求符合性的人员安全 实施范例可能包括 适当的废物弃置条件 适当的空间和贮存环境 清洁、完整的传送和操作设备 清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所 设备和系统的清楚的，明显的识别 定义秩序和清洁的职责 6.4.2生产现场的清洁 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 应当控制对贮存机密性文件和数据（电子档案或复印文件）的使用。并应当特别注意与新项目和更改有关的机密。 7.13必威体育官网网址 适用于产品和制造过程更改。规定的过程包括更改的权限，实施和沟通的一致性是应当被检查的重要因素。 范例包括： 控制计划 顾客要求 设计记录 检验指导书 机器过程参数 材料规范/报告 测量设备 零件批准要求 技术图样 操作指导书 7.1.4更改的控制 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 如果没有已经定义的特殊特性的顾客指定符吾民，以下符号可使用 非关键特性 具有合理的预期变差 不大可能严重影响产品的安全性、政府规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 风险分析包括组织有效的和有效率的提供顾客指定交付的能力和生产量。 风险分析包括： 项目时间安排 资源 开发成本 投资 组织直接的供应商 7.2.2.2组织制造的可行性 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 § 影响产品的安全性或法规要求的符合性的 产品特性或过程参数 影响产品的配合/功能或关于控制和文件化 的其它原因的产品特性或过程参数。 组织的设计输出应当是努力简化、优化、创新和减少浪费的过程的结果，例如： 成本/绩效/业务风险综合分析 几何尺寸和公差的适当使用 可装配性设计（DFA） 制造设计DFM 试验设计DOE 质量功能展开QFD 公差研究或适当替代 设计FMEA的使用 试验、生产和使用现场的反馈的使用 价值工程VE 7.3.3.1产品设计输出-补充 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 组织的设计输出应当是努力简化、优化、创新和减少浪费的过程的结果，例如精益生产工具： ANDON系统（生产线控制系统） 防错 均衡生产安排 拉动系统库存控制 同步制造 可视控制 工作场所组织和规划 7.3.3.2制造过程设计输出 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 在设计的适当阶段，应当进行设计验证以确保设计阶段输出满足设计阶段输入的要求。应当记录设计验证方法。 除实施设计评审外，设计验证可以包括下列活动： 如果可行，将新设计与已经经过验证的类似设计进行比较 进行换算 进行试验和仿真 发布前评审设计阶段文件。 7.3.6设计和开发的确认-注2 活动应当包括： 比较顾客要求和内部开发计划 按顾客要求进行设计和开发确认 将设计确认记录与顾客要求进行比较 纠正措施计划和从文件化的失效中吸取的经验教训 7.3.6.1设计和开发确认-的补充 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 组织有责任证明供应商符合这个要求，包括顾客规定的选择性安排的证据。供应商质量管理体系的开发证明了过程绩效实现了ISO/TS16949：2009的目标，绩效指标包括： 符合ISO9001：2008 除非顾客指定，至少获得ISO9001：2008认证 除非顾客指定，符合ISO/TS16949 过程达到上述要求的证明 7.4.1.2供应商质量管理体系 当不存在顾客程序时，组织应当符合零件批准手册中的一项。 注意：供应商也必须遵守产品和制造过程批准程序。 7.3.6.3过程批准程序 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 通过这些指标的使用，绩效趋势可以确认供应商质量体系的能力，还可以代表持续改进的基准。这些指标应当被确认。 应当考虑内部和外部的顾客。 制造过程绩效还涉及精益制造工具的使用，例如： ANDON程序就位 第一次直接运行的质量结果 前置时间的缩短 均衡生产的安排 已实施的防错机会次数 计划的维护 标准化的工作 工作场所的组织和开展的可视化控制。 7.4.3.2供应商监视 实践、范例、应用、解释 ISO/TS16949：2009条款编号和标题 这些指导书包括： 当前的工程等级/日期 如果有，顾客和组织指定的特殊特性 附有接收准则的检验和试验指导书 材料识别和处理指导书 过程流程图的关键操作名称和编号 零件名称和零件编号或零件族 反应计