第5章粉碎筛分混合.ppt

第五章 粉碎、筛分与混合 教学目标 知识目标：掌握粉碎、筛分、混合的定义、目的；熟悉粉碎、筛分、混合的方法及混合的基本原则；了解粉碎、筛分、混合的常用设备工作原理及粉体的实用知识 能力目标：知道物料进行前处理的目的；能根据物料的性质选择适当方法进行粉碎、筛分、混合操作 学习要点 掌握药物粉碎、过筛、混合的概念及目的 掌握粉碎、过筛、混合的常用方法 熟悉粉碎、过筛与混合的常用设备 了解粉碎的基本原理 第一节 粉碎操作 定义:粉碎:系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 一 概述 概念：机械力，从大变小过程 目的： (1)减小药物粒径增加药物比表面积，提高生物利用度； (2)有利于进一步制备多种剂型，有利于加工和保证药物组成及含量的均匀性 (3)加速药材中有效成分的浸出 (4)便于物料干燥和保存 粉碎度(粉碎比，n) 粉碎度－是粉碎前半径与粉碎后的半径的比值。 n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d 从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。 粉碎的机理 粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。 1、粉碎过程中常用的外力 ①冲击力 ②压缩力 ③剪切力 ④弯曲力 ⑤研磨力 冲击、压碎和研磨作用对脆性物质有效; 纤维状物料用剪切方法更有效； 粗碎以冲击力和压缩力为主; 细碎以剪切力、研磨力为主； 要求粉碎产物能产生自由流动时，用研磨法较好。 二 粉碎操作 单独粉碎 混合粉碎 低温粉碎 流能粉碎 粉碎常用设备 几种粉碎机的比较 粉碎操作过程 开机前准备 开机操作 清场 记录 Pay more attention:安全操作注意事项P63 第二节 筛分操作 一、概述： 1、定义：过筛是指将粉状物料通过一种网孔性工具（筛），以使粗粉与细粉分离的操作。 2、过筛目的： 可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用 3 药筛的种类及规格 冲制筛和编织筛: 我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。 第三节 混合操作 广义：两种以上组分的物质均匀混合 狭义：如固—固粒子的混合叫固—固混合或简称混合；大量固体与少量液体的混合叫捏合；大量液体和少量不溶性固体或液体的混合，如乳剂、混悬剂、软膏剂等在制备过程中进一步进行粉碎与混合叫匀化。 目的：药物均匀分散在辅料中 二、混合原则 用量、颗粒大小、相对密度均相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀，在这种情况下，应用“等量递加法”习惯称“配研法” 物料的密度差异 若密度差异过大，由于组分药物粒子的活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀 粉末的带电性 一般药物粉末的表面是不带电的，但在混合时往往产生表面电荷而影响粉末间的扩散，使混合效率下降。 现认为可采用以下方法处理来提高混合效率： ①加入少量表面活性剂 ②在较高湿度（RH＞40％）下混合 三、混合方法 混合方法有三种： 搅拌混合\研磨混合\过筛混合 在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况采用“等量递增”的原则进行混合。 小结 理解：粉碎、筛分、混合在固体制剂制备中的作用 了解粉碎、筛分、混合定义、方法及设备 * * 粉碎筛分混合问题 干燥问题 固体制剂涉及两大问题? 图 粉碎用外加力 a.冲击 b.压缩 c.剪切 d.弯曲 e.研磨 研钵-球磨机-流能磨-粉碎机 《中国药典》2005版标准筛规格 200 75 ±4.1 九号筛 150 90 ±4.6 八号筛 120 125 ±5.8 七号筛 100 150 ±6.6 六号筛 80 180 ±7.6 五号筛 65 250 ±9.9 四号筛 50 355 ±13 三号筛 24 850 ±29 二号筛 10 2000±70 一号筛 目号 筛孔内径（平均值）μm 筛号 （a）完全分离状态；（b）完全混合的规则排列；（c）随机混合状态 例：甲药物：10g 乙药物：300g 甲（10g）＋乙（10g） 20 g ＋ 乙(20g) 40g ＋乙（40g） 80g ＋乙（80g） 160g＋乙（150g） 混匀，即得 V型混