第七章 药品保管.pptx

第七章 药品的保管;目录;一 药品入库 （一）概念:药品入库是指药品仓库或库房对从药厂、药品经营公司发送的药品，进行接货、验收、入库、入账一系列的工作。 （二）药库的分类 :药库顾名思义也就是存放药品的仓库，大致分为以下几类 1：化学药品库 用于储存各种化学药制剂、抗生素、生物化学药品等。 2： 中成药药品库 用于储存各种中成药制剂。 3：中药材库 用于储存各种中药材。 ;4：中药饮片库 用于储存各种经过炮制后包装的中药饮片 5：生物制品库 用于储存各种疫苗、活菌制剂、抗毒素、血液制品、酶制剂等需要冷藏特殊储存的药品器 6：制剂辅料库 储存各种制剂或炮制用辅料。 7:医疗用毒性药品库 储存各种毒性饮片、毒性化学药品等。 8：麻醉药品库 储存麻醉中药材、各种麻醉药品和第一类精神药品。 9：放射性药品库 储存各种医疗用放射药品，应防辐射 10：危险品库 储存易燃易爆的中药材危险品和化学药危险品。 （三）入库验收 1：验收目的 药品入库前必须进行验收，以保证入库药品数量、质量与采购单内容一致，只有验收合格的药品才能入库储存。 ;2：验收的内容 药品的验收包括：包装质量验收、外观质量验收、有关证明文件的验收。 （1）包装质量验收： ?药品的包装分内包装与外包装，内包装是指直接与药品接触的包装（如安瓿、铝箔等）内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量并便于医疗使用，药品内包装材料、容器的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考查药包材与药品的相容性。 外包装是指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装、外包装应根据药品的特性运用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。 ?①检查包装箱是否牢固、干燥、封签、封条有无破损。再检查包装箱有无渗液、污损及破损，若影响药品质量和正常销售，应即时拒收。 ?; ②大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏条件、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等。 ③中包装标签应注明药品名称、主要成份、??状、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容，若由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明的，均应注明“详见说明书”字样。 ④内包装标签根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但必须标注药品名称、规格及生产批号， 请注意药品的内包装是指直接接触药品的包装如按瓿、铝箱板等）并不是指最小销售单元。 ⑤药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书 ;;⑩药品的商品名必须经国家药监局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名同行书写，应分行，商品名字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 11注册商标必须在标签或包装上标明“注册商标”字样或标明注册标记：“注”或“R”加一圆圈，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 ?12凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为。 ?13药品的每个整件包装中，应有产品合格证，合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。 ?14根据药品说明书上的功能主治或适应症与药品最小销售单位包装上【功能主治】或【适应症】相比较，包装盒上功能主治或适应症内容不能超说明书，包装盒主体展示面上的适应症内容或宣传疗效也不能超过说明书内容。 ?15核实药品的生产日期、有效期，应与说明书上的有效期相符。 ?16注意药品包装、标签、说明书的贮藏条件是否一致。 ??17药品注射剂与一次性使用注射器或输液器的包装、药品注射剂与其专用媒的包装不属于药品组分包装，但包装中涉及的药品、注射器、溶媒必须已获册，也就是验收过中药品包装、说明书上要标示其涉及药品、注射器、溶媒的注册证号或注册文号，而且包装中的一次性使用注射器、输液器也必须在灭菌有效期内。;（2）外观质量验收： ?由验收员根据药品质量标准（说明书）中规定的性状与自己的业务知识和实践经验，来检验药品的形状、颜色、嗅味等外观质量， 应根据药品说明书检查药品性状是否与说明书相符。 ①片剂：检查性状是否与说明书相符，有无明显裂片、暗斑、麻面、黑点、花斑、霉变、吸潮等。 ②胶囊剂：检查性状是否与说明书相符，硬胶囊剂检查是否有囊壳破裂、漏粉、变色、空胶囊等情况，软胶囊剂检查是否有粘连、漏油、畸形破裂等情况，若有上述情况均属不合格，应特别注意漏粉、空胶囊及囊壳破