供货企业和购货企业质量体系评审表以及实地考察表.doc

江西江中小舟医药贸易有限责任公司 供货企业质量体系评审表 供货企业 联系电话 注册地址 传真电话 仓库地址 邮编 生产或经营许可证号 有效期至 企业类型 营业执照号 有效期至 注册资本 GSP/GMP证书号 有效期至 经营方式 组织机构代码证代码 有效期至 税务登记证号 组织机构及人员情况 职务 姓名 学历 职称 资格证书 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量机构负责人 员工情况 员工总数 质量机构人数 执业药师人数 专业人员人数 设施设备情况 总面积m2 常温库m2 阴凉库m2 冷库m3 其他 仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是 □否 温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是 □否 是否有符合要求的计算机系统：□是 □否 是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：□是 □否 其他： 供货企业质量体系运行情况评价 GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况：□已执行 □部分执行 □尚未执行 质量方针落实情况:□已执行 □部分执行 □尚未执行 计算机系统控制功能：□符合要求 □需要改进 是否能保证药品生产/经营安全和正常运行：□是 □否 公司评审结论 该单位资质是否齐全：□是 □否 该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全,待完善 该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差 实地考察： □需要 □不需要 审核人： 审核日期： 江西江中小舟医药贸易有限责任公司 购货企业质量体系评审表 购货企业 联系电话 注册地址 传真电话 仓库地址 邮编 经营许可证号或医疗机构执业证 有效期至 企业类型 营业执照号 有效期至 注册资本 GSP证书号 有效期至 经营方式 组织机构代码证代码 有效期至 税务登记证号 组织机构及人员情况 职务 姓名 学历 职称 资格证书 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量机构负责人 员工情况 员工总数 质量机构人数 执业药师人数 专业人员人数 设施设备情况 总面积m2 常温库m2 阴凉库m2 冷库m3 其他 1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是 □否 2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是 □否 3、是否有符合要求的计算机系统：□是 □否 4、是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：□是 □否 5、其他： 供货企业质量体系运行情况评价 1、GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况：□已执行 □部分执行 □尚未执行 2、质量方针落实情况:□已执行 □部分执行 □尚未执行 3、计算机系统控制功能：□符合要求 □需要改进 4、是否能保证药品生产/经营安全和正常运行：□是 □否 公司评审结论 1、该单位资质是否齐全：□是 □否 2、该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全,待完善 3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差 4、实地考察： □需要 □不需要 审核人： 审核日期： 江西江中小舟医药贸易有限责任公司 实地考察表 考察日期： 考察企业 考察目的 1、药品质量问题。 □ 2、药监部门质量公告上被公告。 □ 3、有信誉不良记录的企业。 □ 4、有其他不良行为的。 □ 5、年业务量超过1000万元的公司。 □ 考察企业地址 考察企业联系电话 考察企业法人代表