药品零售的质量管理(20130523济南 魏骅 ).ppt

目录 药品零售的质量管理 药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 药品零售的质量管理 质量管理与职责（第一节4条，123－126） 人员管理（第二节9条，127－135） 文件（第三节10条，136－145） 设施与设备（第四节9条，146－154） 采购与验收（第五节7条，155－161） 陈列与储存（第六节6条，162－167） 销售管理（第七节9条，168－176） 售后管理（第八节5条，177－181） 要求：一是要确定供货单位的合法资格；二是要确定所购入药品的合法性，三是要确定供货单位销售人员的合法资格，并同供货单位签订质量保证协议。 首营企业和首营品种必须经过审核批准 要求供货方提供合法的发票 零售药品零售企业不得经营麻醉药品、一、二类精神药品、除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；零售连锁门店经相应药监部门批准可以经营二类精神药品 第六节　陈列与储存 （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确； 本条款是从安全用药的角度对营业场所内药品的陈列进行科学、合理的分类管理，加强处方药的监管,规范非处方药的管理，增加了对药店经营非药品设专区的管理规定，引导消费者科学、合理地进行自我保健，防止因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。 （四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； （五）外用药与其他药品分开摆放；（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区； （七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求； （六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米； 药品批发仓储有关养护的规定 第八十六条　养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是: （一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业； （二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; （三）对库房温湿度进行有效监测、调控； （四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护; （五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理； （六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染； （七）定期汇总、分析养护信息。 经营中药饮片，营业场所应配备饮片陈列、存放的斗柜和处方调配使用的调剂台、戥秤、铜缸、台秤、天平、砝码等设备，药斗数量应按照经营需要设置，饮片斗名称书写应以中国药典或地方标准为准，使用正名正字。配备一定数量罐、瓶等容器，便于不同特性、不同炮制品种、不同规格等级饮片的存放。 * 经营冷藏储存的药品，营业场所应配备冷藏恒温设施，如冷藏柜、冰箱、冰排、冰瓶等，冷藏设施应配备合格的温度监测设备，各类冷藏设备应经过验证，以满足药品冷藏储存和便于指导消费者购买和携带的需求。 * * * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 医学相关专业： （１）基础医学类：基础医学（２）临床医学类：临床医学与医学技术类（部分）、麻醉学、医学影像学、眼视光学（部分）、精神医学放射医学 （３）口腔医学类：口腔医学（４）公共卫生与预防医学类：预防医学、食品卫生与营养学、妇幼保健医学、卫生监督、全球健康学（５）中医学类：中医学、针灸推拿学、藏医学、蒙医学、维医学、壮医学、哈医学（６）中西医结合类：中医学类（部分）、中西医临床医学（７）法医学类：法医学（８）医学技术类：医学检验技术、医学实验技术、医学影像技术、眼视光学、康复治疗学、口腔学技术、卫生检验与检疫、听力与语言康复学（９）护理学类：护理学 生物相关专业：（１）生物科学：生物科学、生物化学与分子生物学、生物资源学、生物安全、生物科学与生物技术（部分）（２）生物技术：生物技术、生物科学与生物技术（部分）、生物信息学、生物信息技术（３）生物工程类：生物制药（４）生物医学工程类：假肢矫形工程。化学相关专业：化学、应用化学 * 照片 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫