- 1、本文档共37页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品生产现场的标识管理 课件
药品生产现场的标识管理 QA ---- ※ 国家相关法律、政策法规规定 法律:中华人民共和国药品管理法 政策法规:药品安全监管—《药品生产质量管理规范》(1998年修订)以及《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录 药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》 监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》(1999年4月21日国家药监局[1999]105号文) 公司的有关标识的规定 生产状态标志 工序名称: 产品名称: 产品批号: 产品规格: 批 次 量: 生产日期: (本工序的生产日期) 公司的有关标识的规定 清场合格标志 ? (此处放清场副本) 公司的有关标识的规定 生产状态标志 产品名称: 产品批号: 批次量: 生产日期: 有效期至: 包装日期: 包装规格: 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的 规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 公司的有关标识的规定 标签a~1(质检室的试剂、试液标示 ) 负责人: 纯化水及注射用水: 采用桶装水的 车间在桶上的标志 纯化水 注射用水 用 途: 领用日期: 有效期至: 年 月 日 标签a~2(质检室的试剂、试液标示 ) 负责人: 取水样瓶 干燥器 试管架 吸管架 玻璃器皿架/橱 非专用的 专用的 标签a~1(质检室的试剂、试液标示 ) 从库中领回 的试剂, 一经开启的 开启日期: 年 月 日 开 启 人: 有效期至: 年 月 日 几点说明: 适用于从仓库中领回的已开启试剂从库中领回的大桶的甲醛、氨水等属于化工试剂的,一经开启的 未开启的试剂,不得长期存放于车间质检室中 贴于原剂标签的相对面 有效期系指开启后试剂的效期 对于试剂有效期的问题执行QC有关规定 标签a~1(质检室的试剂、试液标示 ) 从库中领回 的试剂, 一经开启的 几点说明: 1)此格式为QC目前采用格式 2)配制日期、有效期至均采用“ . . ”的形式 3)相关的配制记录请车间采用QC已有记录 4)有效期执行有关的SOP 试液名称: 浓 度: 配 制 人: 配制日期: 有效期至: 标签(其他类例如:工具橱 ) * 除包装外的所有工序, 此标识的反面是标识B 标识A 标识B 对于包装工序, 此标识的反面是标识B 标识A~1 一个工序 对应 多个房间的, 没有 清场副本的, 生产结束 标识A~1 清 场 情 况 房间状态标示 房间名称: 状 态: 已清场 清 场 情 况 清场产品名称规格: 清场产品批号: 清场检查日期:年月日 复查结果评价: 是否同意换皮或转产: 质检员签字: 适用范围: 各级区 所有运行中 有 内容物的设备 标识C(设备内容物状态标示) 清 场 情 况 内容物名称: 内容物批号: 数 量: 状 态: 放 入 时 间: 操作 人 员: 具体填写方式 与 “设备状态标示牌” 共同
您可能关注的文档
- 现代市场营销实务-推荐.ppt
- 现代推销学讲义 方露娟.ppt
- 现代冲压工艺-推荐.ppt
- 现代发酵技术与工艺 40P.ppt
- 现代安全管理讲座 段振伟.ppt
- 现代企业战略管理-精品.ppt
- 现代氰化提金工艺 中南大学.ppt
- 现代服务业基本概念 课件.ppt
- 现代安全管理理论与方法 王勇毅.ppt
- 现代渠道KA卖场实战操作手册-经典.ppt
- 《中国通史》文字稿第12集春秋争霸.docx
- java教程--类与对象-讲义课件(演讲稿).ppt
- Vue应用程序开发-(1).pptx
- 东北师大版社劳动实践与评价指导手册一年级上册主题二活动一寻找五彩的树叶课时课件.pptx
- 外研版英语四年级上册 Module 4 Unit 2 How much is it单元教学设计.docx
- 外研版英语四年级上册Module 4 单元整体教学设计.docx
- 6《上课之前》课件 鄂科技版 心理健康教育一年级.pptx
- 《1~5的认识》说课课件(共25张PPT)人教版一年级上册数学.pptx
- 六《解决问题(1)》说课课件 人教版 三年级上册数学.pptx
- 七《解决问题》说课课件 人教版 二年级上册数学.pptx
- 软件下载与安装、电脑疑难问题解决、office软件处理 + 关注
-
实名认证服务提供商
专注于电脑软件的下载与安装,各种疑难问题的解决,office办公软件的咨询,文档格式转换,音视频下载等等,欢迎各位咨询!
文档评论(0)