药品仓储与养护技术 宫淑秋.pptVIP

第三节影响药品稳定性的因素 三、药品的化学性质对药品质量的影响 （一）水解引起的药品不稳定性 盐类、酯、酰胺及酰肼、苷的水解 （二）氧化还原引起的药品不稳定性 无机药物、有机药物（醇、醛、酮、酚、芳胺、吡唑酮类、吩噻嗪类、含巯基、含不饱和碳链、硫胺类药物） 影响药物自动氧化的因素： 氧、溶液的pH、光、温度、水分、附加剂、金属离子 第三节影响药品稳定性的因素 （三）异构化引起的药品不稳定性 异构化、聚合、脱羧、碳酸化以及霉变 光学异构化 几何异构化 第三节影响药品稳定性的因素 四、药品的物理性质对药品质量的影响 1、色、臭、味 2、熔点 3、沸点 4、相对密度 5、溶解度 6、吸湿性 7、风化性 8、挥发性 第三节影响药品稳定性的因素 五、影响药品仓储质量的外界因素 （一）温度 1、温度过高的影响：①致使药品变质 ②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2、温度过低的影响：①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染 第三节影响药品稳定性的因素 （二）湿度 湿度过大：能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形等。 湿度过小：促使药品风化 （三）空气 （四）光 （五）时间 （六）微生物和昆虫 （七）其他因素 第四节 药品管理与有关事项 一、特殊药品的管理 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。 * 药品储存与养护 第一章 概述 * 药品储存与养护 第一章 概述 1、麻醉药品的管理 2、精神药品的管理 3、毒性药品的管理 4、放射性药品的管理 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 精神药品，指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮、使用应认真管理，严禁滥用。 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 二、生物制品的管理 生物制品由国家食品药品监督管理统一管理。 生物制品中血液制品、基因产品的生产必须达国家食品药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准。 经营单位由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审核批准。 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 第四节 药品管理与有关事项 三、药品分类管理 药品分类管理是按照药品“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理规定并实施监督管理。 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 * 药品储存与养护 第一章 概述 第四节 药品管理与有关事项 1、处方药的管理 1）处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。 2）经营处方药的批发企业、零售企业必须具有《药品经营许可证》。 3）处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传 * 药品储存与养护 第一章 概述 第四节 药品管理与有关事项 2、非处方药 OTC 1）非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行评断、购买和使用。 * 药品储存与养护 第一章 概述 四、药品批准文号的管理 批准文号是国家规定的，药品必须经审核批准才能生产，他是代表该药品是国家同意生产的品种。 《药品管理法》明文规定，未取得批准文号生产的药品，按假药处理。 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 药品批准文号格式： 国药准字+1位字母+8位数字 其中 H代表化学药品 Z代表中药 S代表生物制品 J代表进口药品分包装 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 第四节 药品管理与有关事项 五、药品批号 批号为用于识别一个特定批的具有惟一性的数字和（或）字母的组合。可追溯和审查该批药品的生产历史。 目前国内通常是将批号与制造日期合并，从批号便可知药品的生产年月和批次，了解药品存放时间的长短，便于检查药品质量情况。 批号的另外作用是在入库验收、在库检查、出库验发或抽样检验时，根据所发现的质量问题，便于对整个批号进行处理。 * 药品储存与养护 第一章 概述 第四节 药品管理与有关事项 药品批号一般按生产日期编排，