领导创新和交付-transcrippartners.pdf

领导、创新 和交付 TranScrip 的能力 TranScrip TranScrip 是一个具有全球药物开发经验和运作能力的组织， 旨在帮助各种规模的企业在研究投资组合和产品方面取得 成功。 转化医学 医疗事务 TranScrip 支持先导物发现直至第二阶段，应用从 TranScrip 可支持多学科批准后医学事务的设计、 多年成功项目合作中获取的知识，并使该知识与 实施和管理，以将潜在风险降至最低，并实现最大 客户的投资组合相适应。TranScrip 在研究设计和 的长期竞争优势。 技术中应用必威体育精装版成果，以在早期开发阶段制定创新 方法。 药物安全/药物警戒 在产品寿命的所有阶段对药物安全进行谨慎管理 临床开发 至关重要。TranScrip 提供批准前和批准后风险 设计良好的全球临床开发和治疗领域的知识对于成 管理，包括为临床研究和非临床研究、药物注册 功的结果至关重要。TranScrip 在临床项目所面临的 制定风险管理计划；在批准后阶段，TranScrip 可为 挑战方面拥有丰富知识，能在适应症选择、项目和 信号检测和评估、强制报告流程及标签制定提供 研究设计方面为客户提供帮助。同时，还支持行为 支持。 和风险管理，乃至注册申报的准备。TranScrip 可利 用其丰富的经验及其管理的成功项目，提供获得上 尽职调查与合作 市许可的最佳机会。 目前，对于所有药品项目而言，药物开发阶段的 复杂合作都是非常重要的部分。TranScrip 拥有众多 监管事务 潜在药品被许可方的联系方式，可供分享。 除在早期开发阶段提供重要意见之外，TranScrip 还 TranScrip 的运作能力包括该过程（通常比较紧张） 擅长在开发和注册期间，通过解决监管、技术和资 的文档管理和项目管理。 源问题，达到优化产品标签的目的。TranScrip 在处 理 CHMP 和 FDA 注册申报及科学建议会议方面具 领导力 有丰富的经验。 TranScrip 很自豪地与客户密切合作，始终站在必威体育精装版 科技和必威体育精装版工作方法的前沿。TranScrip Partners 广泛参与工作组和新实践，以确保与我们的客户 共同寻求成功。 无可比拟的行业知识深度和运作经验 ：  创新、发展与合作，实现药品投资组合的最大 价值  在充满挑战的世界中，交付成功的药品注册 组合  为生命周期管理提供支持，以管控风险， 并维护和扩展市场 运作能力 转化医学